Project & validation engineer (pharma)

Voor een project binnen de farmaceutische sector zijn wij op zoek naar een Project & Validation Engineer. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de uitvoering en opvolging van kleinere investerings- en verbeteringsprojecten binnen afvul- en verpakkingslijnen. De focus ligt op vision systemen, track & trace-oplossingen en de kwalificatie van nieuwe of aangepaste apparatuur.

Je werkt nauw samen met productie, engineering, kwaliteit en externe leveranciers om projecten succesvol te realiseren binnen de geldende GMP-richtlijnen.

Jouw verantwoordelijkheden

Projectuitvoering

• Coördineren en opvolgen van projecten rond afvul- en verpakkingsapparatuur.
• Ondersteunen bij de implementatie van nieuwe installaties en wijzigingen aan bestaande apparatuur.
• Assisteren tijdens Factory Acceptance Tests (FAT) en Site Acceptance Tests (SAT).
• Ondersteunen bij commissioning-activiteiten en opstart van installaties.
• Bewaken van planning, kwaliteit en voortgang van de toegewezen projecten.

Equipment Qualification & Validatie

• Opstellen van kwalificatiedocumentatie voor nieuwe en gewijzigde apparatuur.
• Uitwerken van protocollen binnen het kwalificatietraject.
• Uitvoeren van kwalificatietesten.
• Opstellen van kwalificatierapporten.
• Garanderen dat alle documentatie conform de geldende procedures en kwaliteitsstandaarden wordt opgesteld.

Productieondersteuning

• Afstemmen met productie rond planning, organisatie en uitvoering van werkzaamheden.
• Fungeren als aanspreekpunt tussen productie, engineering en validatie.
• Ondersteunen van operationele teams tijdens implementatie- en opstartfases.

Profiel

Opleiding

• Bachelor of Master in een technische richting (Elektromechanica, Industriële Wetenschappen, Automation, Engineering of gelijkwaardig door ervaring).

Ervaring

• Minimaal 2 tot 4 jaar ervaring in een vergelijkbare functie.
• Ervaring binnen de farmaceutische sector is een sterke troef.
• Kennis van afvul- en verpakkingsinstallaties is een belangrijke meerwaarde.
• Ervaring met qualification en validation binnen een GMP-omgeving is een plus.

Technische kennis

• Affiniteit met vision systemen en track & trace-oplossingen.
• Goede kennis van qualification- en validatieprocessen.
• Sterke interesse in IT-gerelateerde toepassingen binnen productieomgevingen.
• Ervaring met GMP-documentatie en farmaceutische kwaliteitsvereisten is een voordeel.

Talen

• Nederlands: vlot mondeling en schriftelijk.
• Engels: vlot mondeling en schriftelijk.
• Alle project- en validatiedocumentatie wordt in het Engels opgesteld.

Competenties

• Hands-on mentaliteit.
• Sterke organisatorische vaardigheden.
• Nauwkeurig en kwaliteitsgericht.
• Goede communicator en teamspeler.
• Proactieve en oplossingsgerichte instelling.

Offer:

Contract onbepaalde duur of een freelance contract

Bij een contract van onbepaalde is er voorzien:

• 32 vakantiedagen
• Bedrijfswagen met tankkaart.
• 13e maand, jaarpremie en maandelijkse netto-vergoeding.
• Maaltijd- en ecocheques
• GSM-abonnement.
• Hospitalisatie- en groepsverzekering.
• Persoonlijk ontwikkelingsplan en de kans om te groeien. xphnsxz
• Leuke events en een warm welkom bij Brunel!