Description du poste :
Nous recherchons un(e) Spécialiste Assurance Qualité - Validation pour rejoindre notre équipe en charge de garantir la conformité des processus de validation et des systèmes de production aux exigences réglementaires de l'industrie pharmaceutique.
Vous jouerez un rôle clé dans la qualité des produits et la sécurité des patients. Pour ce faire, vous serez chargé d'assurer le maintien en état validé des équipements, procédés et systèmes tout au long de leur cycle de vie.
Missions principales :
* Rédiger, examiner et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (IQ, OQ, PQ).
* Superviser les tests de qualification sur site pour les équipements de production, utilités et systèmes informatisés.
* Assurer la conformité réglementaire avec les normes GMP, ICH, FDA et autres réglementations applicables.
Compétences requises :
* Bac+5 en sciences (pharmacie, biotechnologie, chimie, génie industriel ou équivalent).
* Expérience en validation ou assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
* Maîtrise des processus de qualification/validation (équipements, procédés, nettoyage, systèmes informatisés).