Functie
* Is een inhoudelijk expert op het gebied van sterilisatie; ondersteunt lopende commerciële sterilisatieprocessen, evenals de onboarding van nieuwe sterilisatieprogramma’s en nieuwe sterilisatietechnologie.
* Verwerft en onderhoudt wetenschappelijke en technologische kennis en achtergrond van bestaande en nieuwe farmaceutische (oppervlakte)sterilisatietechnologieën (VHP, EtO, NO2, …).
* Implementeert deze technologieën waar nodig binnen Sharp door samen te werken met de bredere Sharp-organisatie.
* Integreert sterilisatietechnologieën in het operationele kader dat bij Sharp aanwezig is.
* Zorgt ervoor dat aanverwante activiteiten (assemblage en verpakking van medische hulpmiddelen of combinatieproducten) gelijktijdig kunnen plaatsvinden met de sterilisatietechnologieën en waarborgt naleving van farmaceutische regelgeving (bijv. Eudralex Annex 1).
* Begrijpt de volledige sterilisatiecyclus en alle parameters die invloed hebben op het sterilisatieproces.
* Leidt onderzoeken naar afwijkingen die optreden tijdens sterilisatiecycli en past expertise toe om deze problemen samen met het bredere team op te lossen.
* Optimaliseert productieprocessen die gekoppeld zijn aan de sterilisatieprocessen om vlotte batchsterilisatie (en aanverwante) processen mogelijk te maken.
* Ondersteunt commerciële besprekingen met nieuwe/bestaande klanten op het gebied van sterilisatie.
Profiel
* Wetenschappelijke masteropleiding, bij voorkeur in de bio-ingenieurswetenschappen.
* Kennis en ervaring met (aseptische en/of) sterilisatietechnologieën via opleiding, werkervaring en/of training.
* Goede kennis van microbiologie van voeding en/of farmaceutica.
* Ervaring in een cGMP-omgeving en/of met Annex 1 is een pluspunt.
* Vloeiend in Nederlands en Engels.
* Ondernemend en met eigenaarschap.
* Analytisch denkvermogen.
* Nauwkeurig.
* In staat om efficiënt en effectief te communiceren over complexe (technologische en wetenschappelijke) vraagstukken.
* Oog voor detail.
* Sterke drang om de wetenschap achter de technologie te begrijpen.
Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.
Contracttype: onbepaalde duur
Uurrooster: voltijds
Regime: dagdienst
Interesse?
Solliciteer met CV en begeleidende brief | Contact: Jobbe Schollaert | recruitment@sharpserviceseu.com | +32 4 99 70 17 25