Functieomschrijving: Project Engineer Clean Utilities (Senior)
Functiedoel
Als Project Engineer Clean Utilities ben je verantwoordelijk voor de conceptuele, basis- en detailengineering van clean utilities-projecten binnen de farmaceutische industrie. Je zorgt voor een duidelijke scopebepaling en een technisch ontwerp dat volledig in overeenstemming is met geldende normen, richtlijnen en interne klantvereisten. Veiligheid en kwaliteit staan centraal in alle fases van projectuitvoering.
Taken en verantwoordelijkheden
* Uitwerken van conceptueel, basis- en detailontwerp voor clean utilities (zoals WFI, PW, stoom, perslucht, gassen).
* Opstellen en bewaken van de projectscope in nauwe afstemming met interne stakeholders.
* Aankoop, opstart en verificatie van installaties en systemen.
* Coördineren en superviseren van de installatie van equipment en leidingwerk.
* Uitvoeren en begeleiden van verificatie- en validatietesten (IQ/OQ/PQ) en zorgen voor volledige en correcte documentatie.
* Waarborgen van veiligheid, kwaliteit en compliance gedurende de volledige projectcyclus.
* Opstellen van gedetailleerde planningen voor het clean utilities-gedeelte, afgestemd op de globale project- of operationele planning.
* Fungeren als technisch aanspreekpunt voor clean utilities binnen multidisciplinaire projectteams.
Senior Service Level
Op senior niveau lever je autonome en geavanceerde diensten binnen een afgebakende scope. Je:
* Neemt een leidende rol op in strategische initiatieven.
* Lost complexe technische en organisatorische vraagstukken op.
* Ontwikkelt innovatieve oplossingen en bepaalt de technische richting.
* Coördineert en begeleidt andere teamleden of externe resources.
* Faciliteert kennisoverdracht binnen het team en de organisatie.
Succes op dit niveau wordt beoordeeld op basis van:
* Impact op strategische doelstellingen.
* Vermogen om beslissingen te beïnvloeden over meerdere servicestromen heen.
* Consistente levering van oplossingen voor complexe uitdagingen.
Profiel en kwalificaties
* Masterdiploma als burgerlijk, industrieel of bio-ingenieur, industrieel apotheker, of gelijkwaardig door ervaring.
* Opleidingsachtergrond in een wetenschappelijke richting zoals Biochemie of Biotechnologie is een plus.
* Aantoonbare ervaring met clean utilities binnen de farmaceutische sector.
* Ervaring met formulatie-/bereidingsprocessen en het uitvoeren van validaties is een sterke meerwaarde.
* Sterke analytische vaardigheden, autonomie en een gestructureerde werkstijl.
* Goede communicatieve vaardigheden en ervaring met stakeholdermanagement.