Validation Engineer Contracting - Antwerp Belangrijkste verantwoordelijkheden Uitvoeren van compliance-beoordelingen van dossiers voor methodevalidatie en compendiale conformiteit. Ondersteunen van de implementatie van nieuwe testmethoden en analytische procedures binnen Quality Control Operations. Coördineren en plannen van projectactiviteiten met betrekking tot laboratoriummethode-implementatie en validatie. Schrijven en beoordelen van protocollen, testscripts en technische rapporten. Beheren en documenteren van analytische afwijkingen, inclusief onderzoek en opvolging. Beoordelen van validatie- en methodetransfer-testresultaten om naleving van regelgeving en kwaliteitsnormen te waarborgen. Valideren van analytische databestanden en ondersteunende documentatie (bijv. SoftMaxPro, Excel). Verifiëren van naleving van farmacopoeiale (compendiale) testvereisten. Technische ondersteuning bieden aan QC-analisten tijdens de uitvoering van methoden. Oplossen van laboratoriumproblemen en uitvoeren van root cause-analyses met behulp van methodologieën zoals DMAIC. Deelnemen aan onderzoeken naar analytische afwijkingen, het bepalen van de hoofdoorzaken en het implementeren van corrigerende en preventieve maatregelen (CAPA). Ondersteunen of mede-auteur zijn van regelgevende indieningen voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins wanneer vereist. Bijdragen aan initiatieven voor continue verbetering binnen laboratorium- en QC-processen. Kwalificaties Masterdiploma in Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Bio-ingenieur, Industriële Farmacie, of een wetenschappelijke richting zoals Biochemie of Biotechnologie. Vloeiend in het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling). Sterke vaardigheden in technisch schrijven en documentatie. Uitstekende communicatie- en organisatorische vaardigheden. Hoge mate van nauwkeurigheid en oog voor detail. Sterk analytisch denkvermog... Effectief werken, Validation, Biochemie, Geneesmiddel, ROOT, Protocols, Uitvoering, Laboratorium, Schrijven, Engelse taal, Communicatie, Biotechnologie, Operations, Onderzoek, MS Excel, Apotheek, Nederlands, Organisatievermogen Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be! Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be! La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!
CRWL1_BE