In dit project zal je bijdragen aan een betrouwbare en kwalitatieve supply aan geneesmiddelen richting de patiënt door mee te werken aan engineeringprojecten op farmaceutische preparatie equipments.
Als deel van het engineering preparatieteam zal je worden toegewezen aan één of meerdere projecten, en dit binnen de matrixorganisatie van Engineering. Dit wil zeggen dat je deel zal uitmaken van een multidisciplinair projectteam dat geleid wordt door een project lead. Deze projecten kunnen gaan van upgrades tot nieuwbouw en hebben betrekking tot de equipments gebruikt in de preparatiestap in ons aseptisch productieproces. Hierbij ligt de nadruk op veiligheid, compliance, innovatie en (kost)efficiëntie.
Als project ingenieur preparatie ben je verantwoordelijk voor:
* Planning, coördinatie, specificatie, validatie, opstart en suppliercontacten voor jouw deel van het project. Het einddoel ligt in het op tijd, binnen budget en binnen scope opleveren van jouw installatie. Verhoog de productiecapaciteit door nieuwe voorbereidingsapparatuur te installeren en in gebruik te nemen in een Grade C-omgeving
* Activiteiten met betrekking tot het volledige projectproces voor nieuwe apparatuur: specificatie, aankoop, ontwerp, installatie, commissioning en validatie van voorbereidingsapparatuur (autoclaaf, wasmachines, stopapparatuur, ontsmettingsapparatuur, filtertesters)
* Ownership nemen over de projectactiviteiten van jouw equipment. Dit kan gaan over parts washers, autoclaven, stopperprocessors, combi CIP/SIP’s, filtertesters en klein equipment gebruikt in de diverse preparatiecenters on site
* Waken over het projectverloop, anticiperen op de volgende stappen en fasen. Dit zowel organisatorisch, technisch als richting validatie (verificatie, kwalificatie, cleaning en sterilisatie validatie)
* Complexe problemen en situaties structureren en stapsgewijs en transparant aanpakken. Pro actief communiceren en rapporteren richting de diverse stakeholders binnen engineering, productie, STS en extern
* Samenwerken met en aligneren van deze stakeholders tijdens meetings en op de werkvloer
* Flexibel aanpassen aan het takenpakket, dat afhankelijk van de projectfase kan gaan van documentatie, over werfopvolging tot uitvoeren van machinetesten
* Bijdrage leveren aan het team als aanspreekpunt voor één van onze pijlers (Safety, Learning & development, Quality, Sharepoint, Joy, Doc&Rec)
Profiel:
* Diploma: Technische/wetenschappelijke master is een must: industrieel, burgerlijk of bio-ingenieur is een must
* Ervaring in een farmaceutische omgeving en/of GMP in een aseptische omgeving is een grote plus
* Ervaring in validatie is een grote plus
* Affiniteit met de farmaceutische sector is een must
* Ervaring met projectcoördinatie/contractor management is een plus
* Sterke communicatieve vaardigheden is een must
* Sterke organisatorische vaardigheden is een must
* Je bent een teamspeler, analytisch sterk, punctueel en pro-actief