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Operation qa manager – single use systems

Saint-Nicolas (Flandre Orientale)
Arbalett
Publiée le Publiée il y a 9 h
Description de l'offre

📍 Basé à Ans (Liège) – déplacements ponctuels à Namur | CDI | Démarrage Q4 2025


Nous accompagnons un acteur pharmaceutique belge en pleine expansion, intégré à un groupe international de référence et spécialisé dans les systèmes à usage unique en salle blanche.


Pour soutenir sa croissance et renforcer son dispositif qualité, l’entreprise crée aujourd’hui un poste clé : Operation QA Manager dédié au suivi qualité opérationnel sur le terrain.


Il s’agit d’une fonction sans people management direct, mais avec une forte responsabilité opérationnelle : vous serez le relais qualité sur site, garantissant la conformité et l’amélioration continue des activités industrielles.


Vos responsabilités

* Superviser la qualité opérationnelle : garantir la conformité des opérations (injection plastique, assemblage, packaging en salle blanche) avec les GMP et procédures internes.
* Revue qualité : analyser et approuver les batch records, vérifier la conformité des matières entrantes et produits finis.
* Gérer les écarts et déviations : identifier, documenter et suivre les non-conformités, CAPA, change controls et OOS.
* Participer aux audits : contribuer à la préparation et à la conduite des audits clients et autorités, ainsi qu’aux audits internes.
* Documentation & procédures : rédiger, améliorer et challenger les procédures qualité, avec un vrai rôle d’opérationnel.
* Suivi environnemental & réclamations clients : contrôler les conditions en salle blanche, analyser les plaintes et assurer les actions correctives.
* Amélioration continue : proposer et mettre en œuvre des solutions pragmatiques pour optimiser la qualité au quotidien.


Votre profil

* Master scientifique, technique ou pharmaceutique, ou équivalent par expérience.
* Minimum 5 ans d’expérience en assurance qualité opérationnelle ou contrôle qualité dans l’industrie pharmaceutique/biotech.
* Solide connaissance des GMP et des référentiels ISO (15378, Eudralex Vol 4, Annex 1).
* Hands-on : capable de rédiger, d’investiguer, de gérer les problèmes directement sur le terrain (pas un simple donneur d’ordres).
* Rigueur, fiabilité et sens du détail.
* Excellente communication et esprit d’équipe : proche de la production, facilitateur avec les autres départements.
* Maîtrise du français et bon niveau d’anglais (B2 min., C1 idéal).


Ce que nous offrons

* Un rôle stratégique et opérationnel au cœur d’un secteur en pleine expansion.
* Package attractif comprenant : Salaire compétitif, adapté en fonction de l’expérience, Voiture de société électrique + carte de recharge, Chèques-repas et écochèques, Assurance-groupe et assurance hospitalisation, 38 jours de congé
* Des possibilités d’évolution en interne, avec un groupe qui valorise la mobilité et la progression.
* La possibilité de contribuer à la structuration et à l’amélioration continue d’un site en croissance.
* Un environnement stimulant, innovant et porteur.


Pourquoi rejoindre ce projet ?

* Un impact direct : vous assurez la qualité au quotidien dans un environnement critique.
* Un rôle terrain : proche des opérations, en lien constant avec la production.
* Une opportunité rare : poste nouvellement créé, avec la possibilité de poser vos propres marques.
* Une entreprise en pleine croissance : forte dynamique, projets stratégiques et reconnaissance sectorielle.


📅 Démarrage prévu : Q4 2025

📍 Localisation : Site de production basé à Ans (Liège), avec déplacements ponctuels à Namur

💼 Contrat : CDI

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