Le département engineering recherche un ingénieur capable de reprendre et structurer les activités de commissioning et de qualification pour assurer la continuité opérationnelle des lignes de remplissage dans un environnement GMP.
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Responsabilités principales
Reprendre et piloter les activités de
commissioning d’équipements
(filling, utilités, équipements de production).
Assurer la
qualification des équipements
(IQ/OQ/PQ) dans un environnement C&Q.
Travailler en étroite collaboration avec les équipes
SME
pour la
rédaction documentaire
(protocoles, rapports, déviations).
Garantir la conformité des activités aux exigences
GMP / GxP .
Intervenir sur le terrain pour le suivi des tests, le troubleshooting et la mise en service.
Participer à l’analyse des écarts, CAPA et à l’amélioration continue.
Être capable d’intervenir de manière transverse sur d’autres projets engineering (support technique, coordination).
Assurer le lien entre les équipes
validation, production et engineering .
Profil recherché
Ingénieur (ou équivalent) avec expérience en
commissioning / qualification (C&Q)
en environnement pharmaceutique – au minimum 3 ans d’expérience dans un rôle similaire.
Bonne maîtrise des référentiels
GMP, GxP .
Expérience sur des équipements de
production / filling / utilités .
Capacité à rédiger et à reviewer de la documentation technique (protocoles, rapports).
Profil
terrain, autonome, capable de s’intégrer rapidement dans un environnement projet.
Bonne capacité à travailler en transverse avec différents stakeholders (engineering, QA, production).
Esprit analytique, rigueur et orientation solution.
Atouts
Expérience sur des projets de transition
validation → engineering .
Connaissance des environnements stériles / aseptiques. xphnsxz
Capacité à évoluer dans un contexte projet dynamique et exigeant.
#J-18808-Ljbffr