Voor onze Lab Operations Project Engineering-dienst zoeken we een gedreven professional die verantwoordelijk is voor het naleven van compliancevereisten en het implementeren van nieuwe testmethodes binnen Quality Control (QC) Operations. Je speelt een sleutelrol in het coördineren van projecten, het valideren van methodes en het ondersteunen van QC-analisten.
Takenpakket
* Uitvoeren van compliance-assessments voor methodvalidatie en compendiale dossiers.
* Implementeren van nieuwe testmethodes en procedures in QC Operations.
* Coördineren en plannen van projectactiviteiten.
* Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten.
* Beheren van afwijkingen en uitvoeren van root cause analyses (DMAIC).
* Reviewen van validatie- en transfertestresultaten.
* Valideren van bestanden (bv. SoftMaxPro, Excel) en controleren van compendiale testen.
* Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering en troubleshooten bij problemen.
* Mogelijk co-auteur zijn van submissions voor nieuwe geneesmiddelen/vaccins.
* Initiëren van corrigerende en preventieve acties bij kwaliteitsissues.
Profiel
* Diploma: Master in (bio-)ingenieurswetenschappen, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of een gelijkaardige wetenschappelijke richting.
* Talenkennis: Perfect Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk).
* Vaardigheden:
* Sterke communicatieve en organisatorische skills.
* Nauwkeurigheid en uitstekende technische schrijfvaardigheid.
* Analytisch denkvermogen en probleemoplossend vermogen.
* Ervaring:
* Ervaring in een GMP-omgeving is een sterke troef.
* Teamspeler met goede interpersoonlijke vaardigheden.
* Bij voorkeur enkele jaren relevante ervaring in een farmaceutische of productieomgeving.
Aanbod
* Een uitdagend salarispakket met tal van extralegale voordelen:
* Bedrijfswagen en laadpas
* Maaltijdcheques
* Hospitalisatieverzekering
* Groepsverzekering
* netto-onkostenvergoeding
Interesse? Solliciteer dan gelijk!