PDe nucleaire geneeskunde heeft de afgelopen jaren een aanzienlijke ontwikkeling doorgemaakt met de opkomst van radiotherapeutica voor de behandeling van kanker. Het principe is dat radiotherapeutica radio-isotopen naar kankercellen kunnen brengen die, wanneer ze vervallen, straling uitzenden die selectief de tumor vernietigt. Een van de meest veelbelovende therapeutische radio-isotopen is het alfa-emitterende Actinium-225, dat door veel farmaceutische bedrijven wordt gebruikt bij de ontwikkeling van nieuwe radiotherapeutica. /p pEen van de grootste uitdagingen is om dit radio-isotoop in hoge kwaliteit en grote hoeveelheden beschikbaar te maken. Door hun unieke expertise en middelen te bundelen hebben SCK-CEN en IBA het bedrijf PanTera opgericht, dat als doel heeft de productie van Actinium-225 mogelijk te maken en beschikbaar te stellen voor de farmaceutische industrie. /p pstrongDoel van de functie /strongbr / br / PanTera start een nieuwe productiefaciliteit om grote hoeveelheden Ac-225 te produceren. Deze faciliteit omvat een gespecialiseerd Quality Control (QC) laboratorium dat verantwoordelijk is voor het waarborgen van de kwaliteit van het geproduceerde Ac-225. Het QC-lab zal analyses uitvoeren om te bevestigen dat Ac-225 voldoet aan de specificaties voor veilige toediening aan patiënten, in overeenstemming met de huidige Good Manufacturing Practices (cGMP). Het lab maakt gebruik van geavanceerde technieken zoals gamma-spectrometrie en ICP-MS. /p pAls Senior QC Lab Analist werk je binnen het QC-team onder directe supervisie van de QC Manager. Je rol omvat het ondersteunen bij de opstart van nieuwe apparatuur, het ontwikkelen van analysemethoden (bijv. ICP-MS, gamma-spectrometrie en Ac-225 labelingsproeven) en bijdragen aan apparatuurkwalificatie en methodevalidatie. Gezien de cGMP-regelgeving is ervaring met GMP-standaarden essentieel. /p pWe zoeken een kandidaat met een sterk analytisch vermogen, uitstekende organisatorische vaardigheden en een proactieve, flexibele houding in teamwork. De kandidaat moet bereid zijn nieuwe analysetechnieken te leren en comfortabel zijn met het werken met radioactieve materialen. /pbr /ul liKwalificeren van apparatuur en ontwikkelen van methoden voor het analyseren van Ac-225 oplossingen met gespecialiseerde technieken (bijv. ICP-MS, gamma-spectrometrie, endotoxinebepaling). /li liAnalyseren van in-process control monsters, startmaterialen en Ac-225 batches met technieken zoals gamma-spectrometrie en ICP-MS. /li liZorgen dat alle gekwalificeerde apparatuur en analysemethoden voldoen aan cGMP-regelgeving. /li liRapporteren van gegevens volgens standaardprotocollen. /li liBeheren van kwaliteitscontrole van grondstoffen (inkomende goederen). /li liUitvoeren van (her)kalibratie en onderhoud van laboratoriumapparatuur. /li liSchrijven en onderhouden van Standard Operating Procedures (SOP#39;s). /li liSamenwerken met analytische laboratoria van onderaannemers indien nodig. /li /ulbr /ul liMaster in Analytische Chemie of een gerelateerd vakgebied. /li liAantoonbare ervaring met ICP-MS. /li liErvaring in radiochemische analyse. /li liBekend met een GMP-omgeving. /li liBereidheid om nieuwe analysetechnieken te leren en te werken onder strikte regelgeving. /li /ul pbr / strongVaardigheden en competenties /strong /p ul liVaardigheid in gespecialiseerde technieken zoals ICP-MS en gamma-spectrometrie. /li liSterk analytisch vermogen met oog voor detail. /li liVermogen om zelfstandig en in teamverband te werken. /li liSnel lerend en aanpasbaar aan een dynamische omgeving. /li liToewijding aan hoge standaarden, cGMP en regelgeving. /li /ulbr /ul liEen unieke kans om te werken in een baanbrekende omgeving en bij te dragen aan de productie van cruciale radiotherapeutica voor de behandeling van kanker. /li liEen samenwerkingsgerichte werkplek met ondersteunende collega#39;s die teamwork waarderen. /li liEen ondernemende sfeer binnen een groeiend bedrijf. /li liEen missiegedreven organisatie gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten /li /ulbr / Spectrometry, Protocols, Attention to detail, Endotoxin, Analyse, Analytische chemie, GMP, Goods Inwards, Fast Learner, Onderhoud, Kwaliteitscontrole, Calibration, Laboratorium, Determination, Samenwerken, Adaptability, Kwaliteitscontrole, Rapporteren, Regulation, Organisatievermogen, Kalibreren, Productie, Fast Pace, cGMP, cGMP, Quality Control, Data reporting, Analytical methods, High Standards, Quality Control, Analytical Lab, Schrijven, Analysis, SOP, Analysetechniek