Lentreprise :
Le Groupe URGO est le specialiste du traitement des plaies et de la sante responsable.
Groupe familial, fonde en 1880, il est engage au quotidien aupres des patients, des professionnels de sante et du grand public.
Avec sa division Urgo Consumer Healthcare, il donne acces a des solutions de sante responsable dans les premiers soins, les complements alimentaires, lhygiene sexuelle, le rhume et lallergie.
En rejoignant lequipe Urgo Consumer Healthcare Benelux, vous aurez lopportunite de participer au developpement des marques du Groupe URGO presentes en Belgique : Urgo, Alvityl, Inotyol, Mercurochrome, Humer,
Nous recherchons ainsi un Responsable Qualite / Reglementaire pour rejoindre notre equipe.
Les missions :
Sous la direction du Marketing Manager OTX Belgium, vous jouerez un rle cle dans la conformite reglementaire et la gestion qualite de la filiale.
Vous serez notamment en charge de :
1. Gestion de la qualite :
* Maintenir et suivre le systeme de management de la qualite (SMQ) de la filiale.
* Realiser les audits internes et coordonner les audits externes (autorites, partenaires, etc ...).
* Superviser les activites liees a la gestion des reclamations, des non conformites et des CAPAs.
* Participez a la gestion des problematiques Qualite importantes / crises locales (rappels de lot, probleme avec les Autorites, ) pour les produits tout statut reglementaire confondu (medicaments, dispositifs medicaux, complements alimentaires, cosmetiques et biocides).
* Garantir la traabilite et la conformite des produits pharmaceutiques distribues.
* Assurer la qualification et le suivi periodique des sous traitants et du centre de distribution, en realisant notamment des audits.
* Dispenser les formations Qualite et Pharmacovigilance aux equipes.
* Piloter et analyser les indicateurs Qualite.
2. Affaires reglementaires :
* Assurer la conformite reglementaire des produits en Belgique, en collaboration avec les autorites de sante locales.
* Gerer les dossiers denregistrement de complements alimentaires, y compris les variations, renouvellements, et reponses aux questions reglementaires.
* Coordonner les interactions avec les autorites competentes (AFMPS et autres).
* Assurer une veille reglementaire et anticiper les impacts des evolutions legislatives sur les activites de la filiale.
* Assurer le traitement et le suivi des cas de vigilance.
3. Pharmacien Responsable :
1. Assumer la responsabilite legale de la liberation des lots de medicaments pour le marche belge.
2. Garantir le respect des bonnes pratiques de distribution (GDP).
3. Superviser les activites liees a la pharmacovigilance en lien avec les equipes concernees et tre