🚀 BIOTECH / PRODUCTION- Operational Support Lead - UPSTREAM (USP) 🔬
Chez Randstad Professionals, nous accompagnons les grands acteurs du secteur biopharmaceutique dans la réussite de leurs projets industriels. Pour l’un de nos partenaires majeurs basé à Braine-l'Alleud, nous recherchons activement un(e) Operational Support Lead spécialisé(e) en Upstream (USP).
Dans un contexte de forte croissance d'activité, vous rejoignez l'équipe de production pour apporter un renfort critique sur la gestion documentaire, la conformité réglementaire et la gestion des déviations.
đź“‹ Vos missions au quotidien :
* Support Terrain : Participation aux réunions quotidiennes de production (Tier 2 meetings) pour assurer le relais entre le terrain et la qualité.
* Gestion des DĂ©viations : Prise en charge autonome des investigations, de la recherche de cause racine (RCA) et des analyses d'impact.
* Système Qualité : Suivi, rédaction et implémentation des actions correctives (CAPA) et des Change Controls.
* Documentation : Revue des Batch Records (sur système électronique/MES).
🧠Le profil recherché :
* Expérience : 3 à 8 ans d'expérience dans un environnement de production pharmaceutique ou biotechnologique GMP.
* Brique Technique : Excellente connaissance des procédés Upstream (USP) (culture cellulaire, bioréacteurs, fermentation).
* Expertise Qualité : Vous êtes totalement autonome sur la gestion des déviations et maîtrisez idéalement des outils comme TrackWise.
* Langues : Maîtrise parfaite du Français (langue de travail sur site). Connaissance de l'Anglais de niveau B1-B2, suffisant pour comprendre et rédiger la documentation technique.
đź’Ľ Conditions du projet :
* DĂ©marrage : ASAP.
* Durée : Jusqu'à fin décembre 2026 (avec de fortes probabilités de prolongation).
* Statut : Contrats de Consultance ou Freelance.
* Localisation : Braine-l'Alleud.
* Flexibilité : Présence sur site requise 4 jours par semaine (80% sur site / 1 jour de télétravail possible).
📬 Intéressé(e) ou envie d'en savoir plus ?
Contactez-moi directement et envoyez-moi votre CV vanessa.lo.muto@randstad.be
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