Contexte : le bioproduction est un domaine en plein essor, nécessitant une expertise pointue pour assurer la qualité et la sécurité des produits. Le poste de Biomanufacturing Technical Specialist consiste à jouer un rôle clé dans l'implémentation d'équipements dans un environnement hautement réglementé.
L'objectif principal est de piloter et d'accompagner la mise en place opérationnelle des balances dans le BioPilot, un projet complexe qui nécessite une forte implication avec les équipes de production, de supply et de métrologie.
* Rédaction des Utilisation du Réseau (URS)
* Gestion des Changements de Contrôle et des actions associées
* Suivi des qualifications métrologiques
* Interface avec les équipes de production
* Prise de lead sur les points bloquants
* Soutien à la fabrication de Substance Active (SA) après mise en service
* Mise à jour des procédures GMP impactées
Profil recherché
Nous sommes à la recherche d'une personne expérimentée en bioproduction, capable de travailler dans un environnement dynamique et réglementé. Les compétences requises incluent :
* Bac+3 à Bac+5 en sciences ou ingénierie
* Expérience en qualification d'équipements
* Très bon relationnel, rigueur, sens de l'organisation
* À l'aise en français courant et en anglais technique
Ce contrat Freelance/Consultant offre une opportunité unique de travailler dans un environnement stimulant, avec une équipe engagée et motivée. Vous aurez l'occasion de développer vos compétences et de contribuer à des projets concrets à fort impact.