USG Professionals focust zich op projectsourcing,
interim management en werving & selectie, binnen de expertises
ICT, HR, Legal, Finance, Facility, Engineering en Science. Wij
kiezen als bedrijf voor een authentieke en inclusieve aanpak waar
jij als professional de ruimte krijgt om ownership te nemen alsook
je comfortabel en gelukkig te voelen in je job. Wij streven ernaar
een future proof organisatie te zijn dankzij innovatieve tools
zoals USG EASY, unieke opleidingstrajecten zoals ‘Start 2
Freelance' en via knowledge sharing op ons podcast kanaal en
innovation meetups. Download de USG EASY app, solliciteer in 1 klik
en volg je sollicitatieproces stap voor stap! Qualification &
Validation Engineer Functieomschrijving Als Qualification &
Validation Engineer bestaat je takenpakket uit: - Ontwikkelen,
implementeren en uitvoeren van URS-, SIA-, DQ-, IQ-, OQ-, PQ-, RV-
en TM-activiteiten voor kleinschalige apparatuur, inclusief
bijbehorende software - Uitvoeren van validatiestudies voor
cGMP-kritische procesinstallaties om aantoonbare compliance met
cGMP-, gebruikers- en regelgevende vereisten te garanderen -
Zelfstandig en hands-on uitvoeren van kwalificatieactiviteiten, met
interpretatie van standaarden aangepast aan de specifieke situatie
- Zorgen dat het gekwalificeerde statuut van systemen continu
voldoet aan cGMP-vereisten - Ondersteunen van projecten in lijn met
Sanofi-standaarden en alle relevante cGMP-regelgeving - Actief op
de hoogte blijven van evoluerende validatieregels en testpraktijken
om te voldoen aan of te anticiperen op cGMP-vereisten - Verstrekken
van technische ondersteuning met betrekking tot actuele
validatievereisten van de FDA (VS) en EU - Verantwoordelijk voor
opmaak, goedkeuring en implementatie van validatiedocumentatie -
Beoordelen van wijzigingen (change controls) met betrekking tot hun
mogelijke impact op de gekwalificeerde status en
validatiedocumentatie, en gepaste acties voorstellen Profiel Wie
ben je? - Je hebt een goede kennis van cGMP-vereisten binnen een
gereguleerde (GxP) omgeving - Je begrijpt de relevante kwaliteits-
en compliancevoorschriften en weet deze correct toe te passe - Je
bent in staat om validatieproblemen analytisch te benaderen en
effectief op te lossen - Je beschikt over een degelijke kennis van
kwaliteitsmanagementsystemen (QMS) - Je hebt 2 tot 4 jaar ervaring
in een productieomgeving binnen de gezondheidszorgsector
(Healthcare) - Je hebt ervaring met de kwalificatie van
kleinschalige apparatuur, inclusief de bijbehorende software Aanbod
- Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket
inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding,
bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie),
maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM
abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt
aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques
en ecocheques. - Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod;
bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen. -
Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
- Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en
teambuildingactiviteiten. - Kickstart je carrière bij USG
professionals met onze 2-daagse Bootcamp!