In deze studie onderzoeken we een nieuw geneesmiddel dat wordt ontwikkeld voor de behandeling van hypercholesterolemie.
Dat is een te hoog cholesterolgehalte in het bloed, wat kan leiden tot hart- en vaatziekten.
We bekijken in deze studie hoe verschillende dranken de opname van het geneesmiddel in het bloed beïnvloeden.
Dit geneesmiddel is nog niet goedgekeurd voor verkoop. De toediening gebeurt oraal (via de mond).
De studie bestaat uit 3 panels (A, B en C).
Je kan slechts aan 1 panel deelnemen.
Vergoeding van 2800 euro voor de volledige studie bij een goede medewerking.
Om deel te nemen, moet je aan deze criteria voldoen:
* Je bent een gezonde volwassen man van 18 tot 55 jaar (uitersten inclusief)
* Je body mass index (BMI) is tussen de 18 en 32 kg/m2 (uitersten inclusief)
* Je hebt of had geen ernstige aandoeningen
* Je gebruikt geen (chronische) medicatie
* Je hebt geen ernstige allergie voor latex, medicatie of voeding
* Je rookt niet of bent minstens 3 maanden gestopt met roken. Je gebruikt geen nicotinehoudende producten en geen drugs
* Je sport niet dagelijks of intensief, of je bent bereid daarmee te stoppen tijdens de studie
* Je hebt geen bloed gegeven of geen belangrijke operatie ondergaan in de 4 weken voor screening
* Je hebt niet deelgenomen aan een andere klinische studie in de 4 weken voor screening
Andere criteria zullen we telefonisch overlopen.
Wat zijn de vergoedingen?
* 60 euro voor het eerste vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
* 60 euro voor het tweede vooronderzoek (geen reiskostenvergoeding)
* 2800 euro voor de volledige studie bij een goede medewerking
* In dat bedrag is de vergoeding voor de 2 vooronderzoeken inbegrepen. Je krijgt ook een reiskostenvergoeding van 0,4326 euro per km (max. 110 km voor een enkele reis).
* 350 euro voor reserves die mee binnenkomen op de dag voorafgaand aan het onderzoek. In dat bedrag is de vergoeding van de vooronderzoeken en de reiskostenvergoeding inbegrepen.
Er wordt geen vergoeding uitbetaald:
- als je tijdens het vooronderzoek of vóór de eerste dosering positief test op drugs of nicotine.- als je zelf beslist om toch niet deel te nemen aan de studie.
Als je effectief deelneemt aan de studie, wordt je vergoeding na het eindonderzoek berekend. De uitbetalingstermijn is ongeveer 4 tot 8 weken.