BValidation Specialist /bbrbContracting – Antwerp /bbrbVerantwoordelijkheden: /b ul liBeheren van validatieactiviteiten voor de introductie van nieuwe producten op de productiesite. /liliZorgen dat processen voldoen aan regelgeving en kwaliteitsnormen. /liliOndersteunen en documenteren van validatie van belangrijke productieprocessen: formulatie, vullen, verpakking, transport en distributie. /liliUitvoeren van kwaliteitsonderzoeken bij problemen, oorzaken identificeren en oplossingen voorstellen. /liliUitvoeren van risicoanalyses voor processen en productlanceringen en mitigatiemaatregelen definiëren. /liliOndersteunen van proces- en systeemveranderingen bij nieuwe productintroducties en bijwerken van procedures om compliance te waarborgen. /liliCoördineren van validatieprojecten door activiteiten te plannen, teams te coördineren, voortgang te volgen, problemen op te lossen en statusrapporten op te stellen. /liliVoorbereiden van technische en validatiedocumentatie conform GMP- en regelgevingseisen. /li /ulbrbDagelijkse activiteiten kunnen zijn: /b ul liSchrijven of beoordelen van validatieprotocollen en rapporten. /liliDeelnemen aan projectvergaderingen. /liliUitvoeren van risicoanalyses. /liliOnderzoeken van kwaliteitsafwijkingen. /liliCoördineren met engineering-, kwaliteits- en productieteams. /liliBewaken van projectplanning en opleveringen. /li /ulbr/brProductieproces, Compliance, Engineering, Validation, Product Launches, Inpakken, Schrijven, Onderzoek, Distributie, GMP, Risicoanalyse, Transport, Project planningbrpJBRP1_BE /p