Project Engineer Lab Operations (Medior) Bouw jij mee aan de hoogste kwaliteitsstandaarden in de farmaceutische wereld? Ben jij een analytisch talent met een passie voor procesoptimalisatie en kwaliteitscontrole? Zoek je een rol waarin jouw technische expertise direct bijdraagt aan de veiligheid en effectiviteit van medicijnen en vaccins? Als Project Engineer Lab Operations sla jij de brug tussen complexe validatiedossiers en de dagelijkse praktijk in het lab. In een omgeving waar precisie de norm is, krijg jij de vrijheid om processen te stroomlijnen, problemen bij de wortel aan te pakken en projecten naar een hoger niveau te tillen. Jouw impact als Project Engineer In deze veelzijdige rol ben je verantwoordelijk voor de compliance en implementatie van analytische methoden binnen Quality Control (QC) Operations. Je coördineert projecten van A tot Z en zorgt dat elk dossier voldoet aan de strengste wet- en regelgeving. Jouw belangrijkste verantwoordelijkheden: Validatie & Compliance: Je beoordeelt validatiedossiers en zorgt dat testmethoden volledig in lijn zijn met de geldende compendia. Je valideert kritische bestanden (zoals Excel of SoftMaxPro) en verifieert testresultaten. Projectmanagement: Je schrijft en reviewt protocollen, testscripts en rapporten. Je plant en coördineert de implementatie van nieuwe testmethoden. Troubleshooting & Support: Je bent de technische back-up voor QC-analisten tijdens de uitvoering. Bij afwijkingen voer je grondige root-cause analyses uit (o.A. via DMAIC) en initieer je corrigerende acties (CAPA). Documentatie: Je beheert deviaties en schrijft mee aan indieningsdossiers voor de registratie van nieuwe medicijnen of vaccins. Wie zoeken wij? Je combineert een scherp oog voor detail met sterke communicatieve vaardigheden. Je bent een teamplayer die gestructureerd te werk gaat in een dynamische GMP-omgeving. Opleiding: Je beschikt over een Masterdiploma in een relevante richting (Industrieel/Bio-ingenieur, Farmaceutische Wetenschappen, Biochemie of Biotechnologie). Ervaring: Je hebt ervaring binnen een GMP-omgeving en voelt je thuis in een labo- of productiecontext. Ervaring met methodvalidatie is een sterke troef. Skills: Je bent analytisch sterk en hebt een vlotte pen voor technisch schrijfwerk. Kennis van root-cause methodieken (zoals DMAIC) is een pluspunt. Talen: Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en hebt een zeer goede kennis van het Engels. Wat wij jou bieden Wij investeren in ons talent. Naast een uitdagende functie in een internationaal kader, bieden wij een pakket dat zowel je professionele als persoonlijke groei ondersteunt: Aantrekkelijk salaris: Een competitief brutoloon, nauwkeurig afgestemd op jouw expertise. Netto extra’s: Een maandelijkse nettovergoeding van €155. Mobiliteit: Een bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik) of een aantrekkelijke kilometervergoeding. Maaltijd & Eco: Maaltijdcheques van €160 per 20 gewerkte dagen en jaarlijks €250 aan ecocheques. Zekerheid: Hospitalisatieverzekering via DKV, wettelijk vakantiegeld en een 13de maand. Work-life balance: Maar liefst 12 extra ADV-dagen per jaar. Groei: Toegang tot een breed scala aan opleidingen, events en duidelijke doorgroeimogelijkheden.