We zoeken een ervaren IVDR Audit Specialist om zich aan te sluiten bij onze team van professionals in de gezondheidszorg.
Het IVDR-reglement is een essentieel onderdeel van de Europese wetgeving op het gebied van medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek. Als IVDR-audit specialist zul je jouw kennis en vaardigheden gebruiken om klanten te helpen hun producten en processen aan deze regelmatig veranderende eisen aan te passen.
Jouw takenpakket zal bestaan uit:
* Audits uitvoeren volgens de IVDR-richtlijnen
* Documenten analyseren en rapporten schrijven
* Klantenservice en communicatie met internationale teams
Als IVDR-audit specialist ben je zelfstandig, gemotiveerd en hebt een sterke focus op details. Je bent in staat om complexe informatie te samenvatten en om verschillende stakeholders tegelijkertijd te betrekken. Je hebt een geheimhoudingsverklaring getekend of bent bereid hier één af te leggen.
We bieden:
* Een inspirerende werkomgeving waarin je jezelf kunt ontwikkelen
* Een uitdagende rol met veel mogelijkheden voor groei en ontwikkeling
* Competente collega's die zijn vastberaden om succesvolle resultaten te behalen
Als je bent gefascineerd door de gezondheidszorg, graag wilt leren en verbeteren en talenten hebt voor het vinden van creatieve oplossingen, dan zijn we op zoek naar jou!
Minimaal 4 jaar professionele ervaring in de gezondheidszorg
"Je hebt ten minste 2 jaar relevante ervaring in kwaliteitsmanagement in de industrie voor in-vitro diagnostiek, laboratoria, ziekenhuizen of andere testcentra voor het verzorgen van IVD-onderzoeken.
Als auditor heb je ervaring met audits en hebt je vaardigheden in documentenanalyse en rapportenschrijven.
Je hebt ook vaardigheden in kritisch denken en probleemoplossing.
Vereiste kwalificaties:
1. Universitaire of technische universitaire graad in een relevant onderwerp (bijv. geneeskunde, farmacologie, biomedische wetenschappen, microbiologie, biotechnologie, biochemie)
"Ten minste vier jaar professionele ervaring in de gezondheidszorg, waaronder ten minste twee jaar ervaring in kwaliteitsmanagement in de industrie voor in-vitrodiagnostiek of haar leveranciers
"Ervaring als auditor of inspecteur
"Vaardigheden in kritisch denken, probleemoplossing en communicatie
"Geldig rijbewijs
Bijzondere voordelen:
* Rechtstreekse werving en selectie:
* Ontwikkelkansen:
o Mogelijkheid tot professionalisering en specialisatie
o Veel kansen om te groeien binnen ons bedrijf
* Conditiegebonden voordelen:
o Firmawagen en onbeperkte kilometers
o Maaltijdcheques en sneltreintickets
o Gemeenschappelijke bescherming
* Opleidingsmogelijkheden:
o Internationale cursussen en trainingen
o Mogelijkheden om certificaten te halen
* Richting die actuele kennis en skills verdienen middels innovatieve methodes