Voor een farmaceutische productieomgeving zijn we op zoek naar een Compliance Engineer ter versterking van het Reliability & Support team binnen de Engineering & Maintenance (E&M) afdeling.In deze rol ben je verantwoordelijk voor het bewaken en verbeteren van de kwaliteit binnen de technische dienst. Je fungeert als centraal aanspreekpunt voor compliance-gerelateerde topics en speelt een belangrijke rol in het analyseren van afwijkingen en het opvolgen van acties binnen het Quality Management System (QMS).
Jouw verantwoordelijkhedenOpstellen, opvolgen en beheren van acties in het QMS-systeem (Veeva) binnen de E&M afdelingFungeren als centraal aanspreekpunt voor het analyseren van de technische root cause van afwijkingenOnderzoeken van afwijkingen binnen uiteenlopende systemen, zoals procesinstallaties, HVAC en utilities (o.a. WFI, ROW en procesgassen)Ondersteunen bij het opstellen, uitwerken en opvolgen van CAPA'sIntensief samenwerken met stakeholders zoals productie, Quality Assurance en system ownersBijdragen aan het verbeteren van kwaliteitsprocessen binnen de afdelingMee opvolgen en rapporteren van kwaliteitsgerelateerde KPI's
Jouw profielBachelor of master diploma, of gelijkwaardig door ervaringErvaring binnen een Quality Management System (QMS) in een compliance-gedreven omgevingGoede kennis van de farmaceutische wet- en regelgeving en GMP-omgevingSterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogenUitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijkProactieve houding en in staat om zelfstandig te werkenTeamspeler die vlot kan samenwerken met verschillende stakeholders
Wat bieden wij?Een uitdagende functie binnen een innovatieve en gereguleerde farmaceutische omgevingDe kans om impact te maken binnen een technisch en kwaliteitsgericht teamEen dynamische werkomgeving met veel samenwerking tussen disciplinesMogelijkheden tot persoonlijke ontwikkeling en groei
Join Arcadis. Create a Legacy.