Project Engineer Filling in Opstartende Pilot Plant
Afdeling & project info
Clinical Supply Puurs produceert de nieuwste geneesmiddelen, bedoeld voor klinische studies. Dit gebeurt op kleine schaal (pilot scale) maar met de nieuwste manufacturing technologieën. Ons productieproces omvat zowel Formulatie, Preparatie als Filling en Freeze dry. We zijn een gloednieuwe klinische productieplant aan het opstarten en zijn op zoek naar gemotiveerde, technische mensen om hier mee hun schouders onder te zetten. Als lid van ons opstartteam krijg je de kans om mee te bouwen aan een innovatieve productieomgeving en jezelf verder te ontwikkelen.
Functiebeschrijving
De Filling Project Engineer (PE) ondersteunt het project team in de opstart van innovatieve vullijnen in onze nieuwe plant. Je bent deel van het productie opstart team en zal in samenwerking met het engineering team deze equipments up en running krijgen en er zelf verantwoordelijk voor worden in routine productie. Je leert het equipment en achterliggende end-to-end productieproces diepgaand kennen en zorgt hierin dat de productienoden (aseptisch werken, efficiënties, human error proof,…) worden meegenomen. Je bent ook verantwoordelijk voor het aanleveren van duidelijke procedures en het doortrainen aan andere project ingenieurs of operatoren. Eenmaal deze plant in routine productie is ben je verantwoordelijk voor het mee uitrollen van nieuwe producten op de vullijn en de operationele ondersteuning tijdens productie.
Takenpakket
Projectwerk ondersteunen bij oa.
* Uitwerken van productieprocessen die gerelateerd zijn aan het equipment of de technologie
* Diepgaande kennis vergaren van equipment(s) en end-to-end manufacturing proces. Dit gaande van productieproces en hoe dit gevalideerd wordt, tot componenten en sensoren, tot het begrijpen van equipment parameters en interagerende software systemen
* Hands-on support op de vloer en mee uitvoeren van kwalificatie testen. Zelf met equipment leren werken
* Mee opleveren van productie documentatie: master batch record, procedures, change controls,…
* Kwalitatief trainen van kennis en procedures aan operatoren en PE’s
* Ondersteunen / leiden van complexe rootcause onderzoeken
Routine productie ondersteunen door
* Operationele support tijdens productie loten
* Mee verantwoordelijk voor het uitrollen van nieuwe producten op onze vullijn en bijhorende equipment afstellingen en documentatie
* Je zoekt actief naar verbeteringsmogelijkheden m.b.t. veiligheid, kwaliteit, efficiëntie en kosten en vertaalt deze in concrete projecten
* Onderzoeken en documenteren van afwijkingen
* Ondersteunen of leiden van complexe rootcause onderzoeken
Profiel:
* Opleiding: Master in burgerlijk of industrieel ingenieur. Bio-ingenieur, industrie-apotheker of gelijkgesteld door ervaring kan, zolang affiniteit met techniek aanwezig is
* Minimaal 2 jaar werkervaring. Ervaring in (bio)farmaceutische of voedingsindustrie is een plus
* Ervaring in productie- of engineering omgeving is een plus
* PLC kennis is een plus
* Perfecte beheersing van Nederlands en Engels (zowel schriftelijk als mondeling)
* Je werkt in dagregime en bent bereid je flexibel op te stellen in vroeg of laat regime in functie van testen of productieloten
* Teamplayer: je bent steeds bereid om elkaar te helpen en brengt een positieve sfeer van samenwerking over in een team van ingenieurs, operatoren en techniekers
* Hands-on mentaliteit en initiatiefnemer
* Project management skills: je kan zelfstandig (kleine) projecten opstarten/leiden en een planning uitwerken
* Sterke affiniteit voor techniek
* Heldere communicatie en stakeholder management
* Doorgedreven verantwoordelijkheidszin
* Kritisch denker: zowel op technisch vlak, validatie, als planning stel je de juiste dingen in vraag. Neemt niet zomaar alles over maar wilt de processen begrijpen
* Flexibel in functie van projectnoden en halen van tijdslijnen
* Technical writing skills