Functieomschrijving
1. Je bent database/projectmanager van RED/RETgistry in het UZ Gent waar je nauw samenwerkt met de collega's van het Ophthalmic Clinical Trial Unit (OCTU). Je bent verantwoordelijk voor de opstart, opvolging en coördinatie van de REDgistry en RETgistry databases, die deel uitmaken van het ERN-EYE.22-23 project. Een database/registry waarbij, initieel, patiënten met een zeldzame oogaandoening geregistreerd zullen worden (RED = rara eye diseases). In een tweede fase zal er een bredere doelgroep aan toegevoegd worden. Je staat in voor de ontwikkeling van dit aanvullend register, gericht op erfelijke netvliesdystrofieën (Inherited Retinal Dystrophy, IRD), genaamd RETgistry. Je anticipeert op toekomstige digitale activiteiten. Je coördineert het project en zorgt voor de nodige opvolging. Je informeert de patiënt over het onderzoeksproject en begeleidt de patiënten correct en professioneel. Je voert de nodige administratieve taken uit en zorgt voor een nauwkeurige registratie en rapportage. Je bewaakt de kwaliteit doorheen het volledige project. Je werkt nauw samen met diverse partijen, zowel binnen als buiten het UZ Gent. Je vertegenwoordigt het UZ Gent en de dienst oogheelkunde op externe activiteiten.
2. Je bent binnen de dienst verantwoordelijk voor de opstart, coördinatie, organisatie en opvolging van klinische studies bij patiënten met oftalmologische problematiek en treedt op als expert voor deze taken. Deze studies worden uitgevoerd volgens hoge kwaliteitseisen. Je doet de voorbereiding van aangevraagde studies met de betrokken arts-onderzoekers en opdrachtgevers. Je controleert de wettelijke, administratieve en logistieke voorwaarden voor de realisatie van de studie. Je communiceert tussen verschillende diensten van het UZ Gent, bevoegde overheden, instanties, sponsors/CRO's, onderzoekers. Je staat in voor de voorbereiding van het klinische studies en onderzoeksprojecten. Je stelt werkprocedures op die voldoen aan de kwaliteitscriteria van (inter)nationale regel-en wetgeving en diverse kwaliteitssystemen. Je zorgt voor afname van lichaamsstalen en correct onderzoek zodat correcte brongegevens beschikbaar zijn. Je registreert brongegevens conform het studieprotocol. Je bent het aanspreekpunt voor praktische, administratieve en organisatorische vragen. Je voert studievisites uit en kan professioneel met patiënten werken die een visuele beperking hebben. Je woont vergaderingen bij en geeft presentaties.
3. Je staat in voor je eigen permanente opleiding en deskundigheidsbevordering.
Gewenst profiel
4. Je redeneert op masterniveau.
5. Relevante ervaring is een meerwaarde.
6. Je kent de relevante wet- en regelgeving voor klinische studies en de principes van Good Clinical Practice of je bent bereid die kennis te verwerven.
7. Ervaring met de uitvoering van klinische studies strekt tot aanbeveling.
8. Je hebt ervaring met computerprogramma’s voor datamanagement en kan goed met MS Office werken.
9. Je bent vlot Nederlands- Frans- en Engelstalig.
10. Je erkent de 3 kernwaarden van het UZ Gent: integer, respectvol en verantwoordelijk.
11. Je kan zelfstandig en in teamverband werken. Je draagt bij aan een positieve werksfeer waar voortdurend leren, ontwikkelen en samenwerken op de voorgrond staat.
12. Je kan vlot samenwerken met verschillende diensten binnen het UZ en met industriële externe partners.
13. Je bepaalt effectief doelen en prioriteiten, plant de nodige acties en gebruikt tijd en middelen efficiënt.
14. Je werkt minutieus, correct en met oog voor detail volgens bestaande procedures en afspraken.
15. Je bent flexibel. Je past je gedrag aan situaties, personen, overtuigingen en verwachtingen aan. Je stelt je flexibel op in tewerkstelling en werktijden in functie van de lopende studies (occasioneel avond-/weekendwerk, reizen om aanwezig te zijn bij investigatormeetings e.d.).
16. Je blijft efficiënt functioneren in situaties met hoge complexiteit, tijds- of werkdruk, ook bij tegenslag, teleurstelling of kritiek.
17. Je kan analytisch denken. Je herleidt problemen tot hun deelaspecten en kunt hoofd- en bijzaken onderscheiden. Je herkent verbanden en krijgt inzicht in oorzaak en gevolg.
18. Je communiceert helder en gestructureerd, afgestemd op de doelgroep en de situatie. Je kan mensen motiveren en overtuigen.
19. Je bent bereid om deel te nemen aan bijkomende opleidingen over uitvoering en begeleiding van klinisch wetenschappelijk onderzoek.