We zijn op zoek naar ervaren Quality & Compliance Consultants om ons team te versterken bij diverse projecten in de Life Sciences sector. In deze sector spelen strikte richtlijnen en goede praktijken (GxP) een cruciale rol om de veiligheid van patiënten en de kwaliteit van producten te waarborgen. Jij zorgt ervoor dat deze regelgeving correct wordt toegepast op kritische systemen en processen. Onze consultants werken aan complianceprojecten binnen IT, maar ondersteunen ook andere afdelingen of vervullen operationele rollen. Wat ons team uniek maakt, is de combinatie van wetenschappelijke expertise en interesse of ervaring in IT binnen de Life Sciences sector. Voor een specifiek project bij een van onze Life Sciences klanten in de buurt van Geel, zijn wij op zoek naar een QA Specialist. In deze rol draag je actief bij aan het borgen van kwaliteit en compliance binnen kritische productie‑ en validatieprocessen. Je werkt nauw samen met operations, engineering en IT en zorgt ervoor dat systemen en documentatie voldoen aan de geldende GxP-richtlijnen.
1. Als QA Specialist ben je verantwoordelijk voor kwaliteitsborging binnen geautomatiseerde productie‑ en manufacturing systemen en dit voornamelijk voor cleaning validatie. Je takenpakket omvat onder andere:
2. Reviewen en goedkeuren van besturingsrecepten in DeltaV, met aandacht voor compliance en dataintegriteit
3. Reviewen en goedkeuren van Cleaning Master Batch Records (MBR’s)
4. Reviewen en goedkeuren van Equipment Specifications (ESP’s)
5. Bijdragen aan het ontwerp en de implementatie van het PAS‑X Manufacturing System vanuit een QA‑perspectief
6. Opmaken en beoordelen van kwaliteitsdocumentatie in lijn met geldende wetgeving en interne procedures
7. Samenwerken met cross‑functionele teams om kwaliteit en compliance vanaf het ontwerp te integreren (quality by design)
8. Je werkt steeds risicogebaseerd en hebt oog voor zowel kwaliteit als efficiëntie binnen manufacturingprocessen.
Wat breng jij mee?
9. Een diploma in een wetenschappelijke richting zoals (bio)chemie, biomedische wetenschappen, bio‑ingenieur of gelijkwaardig door ervaring
10. Ervaring binnen QA en/of compliance in een Life Sciences omgeving
11. Kennis van GxP‑richtlijnen en relevante regelgeving
12. Ervaring met of affiniteit voor geautomatiseerde systemen zoals DeltaV en PAS‑X MES
13. Kennis van cleaning validatie
14. Een nauwkeurige, gestructureerde en pragmatische manier van werken
15. Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om samen te werken met verschillende stakeholders
16. Vlotte kennis van het Nederlands en Engels (Frans is een pluspunt)
Wat hebben wij jou te bieden?
17. We vragen heel wat (talenten) van jou. Gelukkig krijg je er ook heel wat voor terug! Competenties en karakter zijn voor ons essentieel, naast ervaring en ambities. Cegeka investeert voortdurend in talent management opdat alle medewerkers hun potentieel kunnen realiseren
18. Je start bij een Top Employer
19. Cegeka bewijst jaar na jaar in het Whitelane Research dat we een betrouwbare en toonaangevende partner zijn op vlak van IT-dienstverlening, met een eerste plaats in 6 voor Security Services (vierde jaar op rij), een gedeelde tweede plaats voor Cloud & Infrastructure Services en Network & Connectivity
20. Wij hanteren een framework met het oog op eerlijke verloning, waarbij medewerkers worden verloond op basis van hun functie, ervaring en prestaties, onafhankelijk van gender of andere niet-werkgerelateerde kenmerken. Een elektrische wagen met laadpas of een mobiliteitsbudget, maaltijdcheques, ecocheques, een interessante groeps- en hospitalisatieverzekering, een gsm-abonnement, een forfaitaire onkostenvergoeding, een krachtige laptop en de mogelijkheid om je salarispakket een eigen accent te geven dankzij ons Flex Reward Plan
21. Flexibele werkuren én een mooie work/life balans
22. Een top team: waarin nieuwe frisse ideeën en initiatieven steeds welkom zijn! Team-events, happy hours en een steeds legendarisch bedrijfsfeest horen daar ook bij
23. Begeleiding op maat: doorheen jouw carrière word je begeleid door onze people managers. Zo heb je een aanspreekpunt, een persoonlijke coach én een sparringpartner
24. Continu bijleren: door innovation centers, leesgroepen, knowledge sharing meetings, hackatons, deelname aan conferenties en externe opleidingen zetten we kennisdeling en bijleren centraal
25. Mogelijkheid tot groei: afhankelijk van je eigen interesses en initiatieven, biedt Cegeka verschillende horizontale en verticale carrièrepaden
26. Hybride werken: je werkt vanuit een Cegeka kantoor naar keuze, gecombineerd met werken bij de klant in Geel en thuiswerk
27. We hechten waarde aan duurzaamheid door CO2-neutraliteit na te streven met de elektrificatie van ons wagenpark en een milieuvriendelijk datacenter. We ontwikkelen innovatieve oplossingen met een positieve impact op milieu, mens en maatschappij, en streven naar een inclusieve en diverse werkomgeving waarin iedereen gewaardeerd en gehoord wordt.