In het microbiologisch labo worden testen uitgevoerd zodat alles voldoet aan de wettelijke en geldige GMP richtlijnen voor aseptisch bereide farmaceutische producten, o.a. nodig voor de release van product naar de markt toe. De microbiologische testen worden uitgevoerd op routinestalen afkomstig van productie, stabiliteitloten, validatieloten en er worden ook analyses op aanvraag uitgevoerd.
Takenpakket
Het takenpakket van een analyst in het microbiologisch labo omvat het zelfstandig uitvoeren van de labo testen, evalueren en het rapporteren van deze resultaten op GMP wijze. Deze testen omvatten onder andere: steriliteitstest, endotoxinetest, identificaties etc.. De analyst is verantwoordelijk voor het documenteren en opvolgen van afwijkingen die zich voordoen.
Functieprofiel
* Minimum diploma Bachelor, studierichting bij voorkeur: scheikunde, microbiologie of farmaceutisch, of equivalent door ervaring in een farmaceutisch labo onder GMP
* Ervaring met GMP richtlijnen is een pluspunt
* Je bent een teamplayer, bereid om zelf een rol op te nemen in het team
* Je hebt aandacht voor kwaliteit, veiligheid en productiviteit
* Je bent nauwkeurig in het uitvoeren van testen en het documenteren
* Je kan zelfstandig je taken inplannen en opvolgen van acties
* Talenkennis: Nederlands en technisch lezen en rapporteren van Engels
* Je beschikt over een goede computerkennis inzake Office applicaties (Word, Excel, Powerpoint..), SharePoint en algemene computervaardigheden om te kunnen werken met specifieke labo software applicaties