Functie
Schrijven of assisteren bij het schrijven van testprotocollen/rapporten, change requests, CAPA’s, rootcause analyses en technische documentatie met bijhorende rapportage
Opvolgen van de beoordeling van de opgestelde Sharp documenten binnen het eigendom
Beheer van testen, changes en CAPA actionlists en het garanderen van de noodzakelijke vooruitgang hiervan
Ondersteuning in het uitvoeren van testen, risico assessment en crossfunctionele rootcause analyses en andere technische assessments en de noodzakelijke rapportages hiervan
Ervoor zorgen dat wijzigingsaanvragen en correctieve acties worden gedocumenteerd en opgevolgd binnen de productiefase. Dit gebeurt in overleg met alle betrokken afdelingen.
Schijven of assisteren bij het schrijven, updaten en bewaken van URS en interne technische machine procedures (BIO, BIT, TA, POS, CAL, WRKI, DETE)
Uitvoeren, beheren, begeleiden en reviewen van audit trails, user access, kalibraties en spare/wear parts van machines in het Asset Management Systeem
Proactieve ondersteuning m.b.t. GMP correct werken
Indien noodzakelijk assisteren van andere afdelingen met gelijkaardige activiteiten.
Profiel
Sociale vaardigheden, integriteit
Een trekker met een positieve, open en proactieve gedachtegang
Kan zowel conceptueel als analytisch denken
Punctueel en gedetailleerd
Geduldig en beheerst
Technisch Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring
Ervaring binnen de farmaceutische sector
Ervaring in het schrijven van rapporten
Ervaring met GMP eisen (kwaliteitssystemen, procedures, training enz.)
MS Office
Goede kennis van Nederlands en Engels
Aanbod
Bij Sharp streven we ernaar een werkomgeving te creëren waarin alle medewerkers hun vaardigheden optimaal kunnen gebruiken. We bieden je een veelzijdige en uitdagende functie in een dynamische werkomgeving en creëren tal van doorgroeimogelijkheden. Je kan rekenen op een passend salaris dat aangevuld wordt met talrijke voordelen, zoals groeps -en hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, geschenkcheques en andere voordelen.