Als Cleaning Validation Engineer werk je mee aan de validatie van reinigingsprocessen binnen een farmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in vrouwengezondheid. Je bent verantwoordelijk voor het borgen en optimaliseren van reinigingsprocedures in verschillende productieomgevingen.
Je zorgt ervoor dat de processen voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en biedt ondersteuning bij zowel periodiek onderhoud als projectmatige verbeteringen.
Verantwoordelijkheden
* Je voert periodieke reviews uit van de bestaande reinigingsprocessen in drie productieafdelingen: Oral Solid Dosages, Liquids, Ointments & Creams en Sterile producten
* Je coördineert en voert jaarlijks herkwalificatiestudies uit om de gevalideerde status van processen te behouden
* Je ondersteunt validatieprojecten, zoals: reinigingsvalidatie voor nieuwe producten, validatie van Partswashers en CIP-systemen en handmatige reinigingsprocedures
* Je stelt LIMS-aanvragen op, voert reinigingstests (trials) uit en analyseert de resultaten
* Je neemt oppervlaktestalen voor detectie van kruisbesmetting, volgens goedgekeurde procedures
* Je biedt ondersteuning bij urgente situaties, zoals overschrijding van bewaartermijnen van toestellen (‘holding times’)
* Je behandelt afwijkingen (deviaties), voert root-cause analyses uit, beheert change control en volgt auditbevindingen op
Profiel
* Je hebt een bachelor of master in chemie, biologie, biomedische wetenschappen of (bio-)ingenieurswetenschappen
* Je hebt ervaring met reinigingsvalidatie en projectmatig werken in een farmaceutische of GMP-omgeving
* Je hebt technisch inzicht en bent vertrouwd met het opstellen van rapporten en het implementeren van processen
* Je hebt een uitstekende kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk
* Je bent analytisch, communicatief, zelfstandig en werkt nauwkeurig
* Je bent apotheker met kennis van chemie, biologie of procestechnologie
Aanbod
* Een marktconform bruto maandsalaris, afgestemd op je ervaring
* Een maandelijkse nettovergoeding van €80
* Keuze tussen: bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik) of een kilometervergoeding
* Maaltijdcheques t.w.v. €140 per 20 gewerkte dagen
* Ecocheques t.w.v. €250 per jaar
* Vakantiegeld en 13e maand
* 12 extra ADV-dagen per jaar
* Hospitalisatieverzekering via DKV
* Pensioensparen
* Mogelijkheid tot opleidingen, teambuildings en persoonlijke groei via Randstad Professionals