Nazwa biura: Belgium-Rixensart
Posted Date: Dec
Position Summary
You will be an expert and manage HBS (Human Biological Sample) Reuse Check activity, ensuring that the patient's consent and associated documentation is in line with the research use of HBS and IHD.
Responsibilities
* Responsible for the HBS and IHD Reuse Check activity (Informed Consent Form: permission obtained from a patient to perform a specific test or procedure), which includes
Perform ICF check: ensure that the use of Human Biological Sample (HBS) is in line with the patient consent, the POL_87187 (Human Subject Research) and the SOP_ Management of Human Biological Samples in Research):
Consult the local ICF/ IC SCTF available on e-TMF
Analyse the wording of the local ICF regarding the purpose of the request
Give a positive or negative answer to the requester
Carry out the ICF assessment of the external HBS providers and participate in the "Acquisition Team" meeting
Conduct the ICF assessment within the scope of a project's divestment
Keep the procedures linked to the activity up to date
Attend and prepare the DSAP (Data and Approval Panel Meeting). The objective of this meeting is to address and discuss the request for which a decision cannot be endorsed neither by the HBS and IHD Reuse Check Team nor by the responsible of the activity
Participate in the annual report to the ERASME Ethical Committee in the framework of the GSK Vaccines Biobank
Improve and optimize processes.
Handle issues linked to these processes in accordance with regulations, etc.
Identify and implement projects' improvements without impairing client's services and quality/compliance
Identify risks linked to process
Monitor the activity, manage the backlog and escalate issues on due time
* Guarantee GCLP, EHS, legal and ethical compliance when using Human Biological Samples
* Maintain good cooperation with the teams involved (Stock Management, Lab Study Managers, Data Management, GCO, HBSM Risk Coordinator, Vx CMOs Office Management Oversight, Biobank Manager, etc.)
* Be a contact key for customers (HBS user from R&D centres) regarding the HBS and IHD Reuse Check process
* Be a reference for the HBS and IHD Reuse Check Team
Why You?
* Master's degree in sciences or equivalent acquired background through experience
* Demonstrated expertise in Project Management beyond his/her own field of expertise
* Demonstrated capability to integrate complex inter-departmental links, processes, databases and systems
* Demonstrated generalist knowledge and competency in laboratory processes and extended knowledge of ICH-GCP/GCLP rules
* Demonstrated fluency in spoken and written English beyond scientific English, knowledge of French is an asset
* Good helicopter view especially to proactively detect problems and define possible solution and/or to surface issues to Management
* At least 5 years of operational experience in clinical laboratory activities and clinical study conduct
* Proven experience in clinical project planning, project management and issues resolution
* Experience of managing business remote matrix network of internal and external stakeholders of multicultural and multidisciplinary people with different expertise and various scientific background
* Ability to align of all the parties involved to build alliances and influence across national and cultural boundaries
* Experience in leading various operational meetings
* FDA or other competent authority inspection and audit exposure
#Li-GSK
Jeśli masz niepełnosprawność i potrzebujesz wsparcia podczas procesu rekrutacyjnego, będziesz mieć możliwość poinformowania nas, jakiego rodzaju pomocy potrzebujesz, abyśmy mogli odpowiednio się przygotować. Jeśli jesteś osobą niepełnosprawną i wymagasz pomocy w trakcie procesu wyboru, będziesz miał(a) możliwość poinformowania nas o tym, jakiej konkretnie pomocy potrzebujesz, abyśmy mogli wszystko odpowiednio ustalić.
Dlaczego GSK?
Łączymy naukę, technologię i umiejętności, aby razem pokonywać choroby.
GSK to globalna firma biofarmaceutyczna, której celem jest łączenie nauki, technologii i talentów, aby razem pokonywać choroby. Jako odnosząca sukcesy, rozwijająca się firma, w której ludzie mogą realizować swój potencjał, dążymy do pozytywnego wpływu na zdrowie 2,5 miliarda ludzi do końca dekady.
Priorytetem są dla nas innowacyjne rozwiązania w obszarze szczepionek i leków specjalistycznych, które maksymalizują rosnące możliwości w zakresie zapobiegania chorobom i ich leczenia.
Skupiamy się na czterech obszarach terapeutycznych: układzie oddechowym, immunologii; onkologii; HIV; oraz chorobach zakaźnych – aby wpływać na zdrowie na dużą skalę.
Ludzie i pacjenci na całym świecie polegają na lekach i szczepionkach, które produkujemy, dlatego zobowiązujemy się do tworzenia środowiska, w którym nasi pracownicy mogą się rozwijać i koncentrować na tym, co najważniejsze. Nasza kultura bycia ambitnym dla pacjentów, odpowiedzialnym za wpływ i postępowania właściwie jest fundamentem, na którym wspólnie dostarczamy rezultaty dla pacjentów, akcjonariuszy i naszych pracowników.
Naszym celem jest bycie jedną z najbardziej innowacyjnych, najlepiej działających i zaufanych firm z branży opieki zdrowotnej na świecie. Wierzymy, że wszyscy wnosimy coś wyjątkowego do GSK i kiedy łączymy naszą wiedzę, doświadczenia i styl, wpływ, jaki mamy na świat jest niesamowity. Dołącz do naszej przygody w GSK, gdzie zainspirujemy Cię do wykonywania najlepszej pracy dla naszych pacjentów i klientów. Miejsce, w którym możesz być sobą, czuć się dobrze i się rozwijać.
Ważna informacja dla biur/agencji pośrednictwa pracy
GSK nie akceptuje poleceń pracowników od biur i/lub agencji pośrednictwa pracy w odniesieniu do ofert pracy zamieszczonych na tej stronie. Wszystkie biura/agencje pośrednictwa pracy są zobowiązane do skontaktowania się z działem handlowym i ogólnym/kadr GSK w celu uzyskania wcześniejszej pisemnej zgody przed poleceniem kandydatów firmie GSK. Uzyskanie uprzedniej pisemnej zgody jest nadrzędne w stosunku do jakiejkolwiek umowy (ustnej lub pisemnej) między biurem/agencją pośrednictwa pracy a GSK. W przypadku braku takowego pisemnego upoważnienia wszelkie działania podejmowane przez biuro/agencję pośrednictwa pracy będą uważane za wykonane bez zgody lub umownego porozumienia ze strony GSK. GSK nie ponosi zatem odpowiedzialności za jakiekolwiek opłaty wynikające z takich działań lub wynikające z polecenia danej osoby przez biura/agencje pośrednictwa pracy w odniesieniu do ofert pracy zamieszczonych na tej stronie.