Over de functie Ben jij technisch onderlegd, hou je van duidelijke documentatie én heb je een scherp oog voor kwaliteit? Dan is dit project een schot in de roos! Voor een boeiend project binnen de farmaceutische sector zoeken we een Documentation & Validation Engineer die feeling heeft met geautomatiseerde systemen en de bijhorende validatieprocessen. Wat ga je doen? In deze rol werk je binnen een projectteam en zorg je ervoor dat alle systemen en processen volledig voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen. Je combineert je technische kennis met je kritische blik op documentatie en kwaliteitsborging. Jouw takenpakket bestaat o.a. uit: Validatie van een geautomatiseerd controlesysteem volgens de geldende GMP-vereisten Opstellen van commissioning- en kwalificatietesten op basis van gebruikersvereisten en functionele specificaties Accuraat en GMP-conform uitvoeren van testen Uitvoeren van risicobeoordelingen Fungeren als aanspreekpunt voor validatievraagstukken, intern én extern Meewerken binnen een projectteam en actief opvolgen van de planning en mijlpalen Je komt terecht in een omgeving waar kwaliteit en innovatie hand in hand gaan. Geen eindeloze vergaderingen of bureaucratie, maar doelgericht samenwerken aan slimme oplossingen. Je werk is tastbaar en draagt direct bij aan de veiligheid en werking van cruciale farmaceutische installaties. Functie eisen Bachelor of master in een technische richting Minstens 2 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in de farmaceutische industrie Kennis van Word, Excel en Outlook Ervaring met GAMP5, 21 CFR Part 11 en computer system validation Affiniteit met geautomatiseerde systemen zoals PLC en SCADA Je spreekt vlot Nederlands en Engels en hebt een goede kennis van Frans Je bent analytisch sterk, communicatief vaardig en niet bang om verantwoordelijkheid op te nemen Bereidheid om sporadisch te reizen Werken bij Maandag Waarom kiezen voor Maandag? Omdat je bij ons niet alleen werkt aan boeiende projecten, maar ook aan jezelf. Wij zorgen voor persoonlijke begeleiding, ruimte voor groei en een team waarin je je meteen thuis voelt. En natuurlijk bieden we je: Een vast contract van onbepaalde duur OF op zelfstandige basis Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag ECO-cheques van €250/jaar 20 dagen vakantie 12 ADV dagen De mogelijkheid jezelf te ontwikkelen door coaching en training Toegang tot opleidingsmogelijkheden en een opleidingsplatform Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.