Als Supplier Quality Specialist ben je het primaire aanspreekpunt voor leveranciers en interne stakeholders in geval van kwaliteitsafwijkingen bij verpakkingsmaterialen, componenten en medical devices. Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren en documenteren van alle noodzakelijke leveranciersonderzoeken. Dit ter ondersteuning van het maken van beoordelingen over de aanvaardbaarheid van producten en voorstellen te doen voor continue verbetering van producten en processen. Verder ben je verantwoordelijk voor het opvolgen van de kwaliteitsperformantie van leveranciers.
Je rapporteert aan de Team Leader Supplier Quality CSP.
Verantwoordelijkheden
* Je bent het eerste aanspreekpunt voor de leverancier en de interne stakeholders in geval van kwaliteitsafwijkingen
* Contact opnemen met leverancier en follow-up van onderzoek bij leverancier
* Beoordeling van onderzoeken uitgevoerd door leverancier
* Corrigerende en preventieve acties van de leverancier bekijken en de effectiviteit controleren om herhaling van afwijkingen te voorkomen
* Je coördineert crossfunctioneel onderzoek in het geval van complexe root cause onderzoeken
* Je onderzoekt inkomende materialen die niet aan de specificaties voldoen
* Je houdt op regelmatige basis kwaliteitsmeetings met leveranciers
* Je bezoekt productiesites van leveranciers in het kader van kwaliteitsafwijkingen met significante impact en audits
* Je evalueert de kwaliteitsperformantie van leveranciers
* Je bereidt Performance Review Meetings voor met leveranciers
* Je zal verzekeren dat producten geassembleerd en verpakt in Puurs voldoen aan de bedrijfseisen en wettelijke vereisten
* Je kent tijdelijke en finale disposities (release, restricted release, reject, rework) toe aan finished product batchen
* Je bent verantwoordelijk voor het tekenen van markt specifieke documenten, statements en certificaten met betrekking tot finished product
* Je werkt nauw samen met de Release Operations Specialists CSP en Supply Chain Management om te verzekeren dat batchen tijdig vrijgegeven kunnen worden naar de markt
Kwalificaties
* Universitair diploma in een wetenschappelijke discipline
* Werkervaring in een aseptische productie omgeving en/of ervaring met de behandeling van kwaliteitsincidenten van geneesmiddelen/vaccins is een meerwaarde
* Je hebt zeer goede analytische vaardigheden
* Je hebt uitstekende communicatievaardigheden zowel mondeling als schriftelijk (Nederlands / Engels)
* Je hebt uitstekende documentatievaardigheden (technisch schrijven in het Nederlands / Engels)
* Je hebt goede projectmanagementvaardigheden (kosten, tijd, scope); omgaan met tegenstrijdige prioriteiten
* Je bent diplomatiek, maar zeker overtuigend in een assertieve houding
* Je bent een teamspeler