Over de functie Als Project Engineer Filling ben je verantwoordelijk voor de technische engineering en projectuitvoering van vulapparatuur binnen farmaceutische procestechnologieën, met een focus op steriele vulprocessen. Je speelt een sleutelrol binnen het projectteam door je technische expertise in te brengen en ervoor te zorgen dat de installatie voldoet aan alle operationele, technische en compliance vereisten. Jouw verantwoordelijkheden: Technische specificaties: Definiëren en documenteren van technische specificaties, zoals Engineering Design Specifications, P&ID’s en elektrische schema’s, in samenwerking met de betrokken KMO’s. Ontwerp en uitvoering: Afstemmen met de hoofdingenieur en volgen van technische normen tijdens ontwerp, bouw en implementatie van vulapparatuur (zoals vullijnen, isolatoren, e-balken, wasmachines, tunnels en cappers). Projectmanagement: Toepassen van goede projectmanagementpraktijken voor de eigen scope, inclusief planning, budgetcontrole, probleemoplossing, besluitvorming, rapportering en stakeholdermanagement. Toezicht aannemers: Coördineren en toezicht houden op aannemers die verantwoordelijk zijn voor bouw, installatie en testen van de apparatuur. Overdracht: Verantwoordelijk voor een volledige en correcte overdracht van de apparatuur aan de exploitatie, inclusief het opleveren van alle projectdocumentatie en afsluiting van het project. Opstart en validatie: Volgen van de opstartresultaten en garanderen dat de projectdoelstellingen worden behaald. Definiëren en uitvoeren van technische tests, verificatie en validatie van de apparatuur. Documentatie: Creëren en beheren van testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten, en coördineren van goedkeuringen door KMO’s en systeemeigenaren. Afwijkingen en acties: Oplossen en documenteren van afwijkingen, CAPA’s, risicobeoordelingen en cGMP-beoordelingen, inclusief het beheren van nieuwe documentversies. Functie eisen Bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting (bijvoorbeeld industrieel ingenieur, elektromechanica, procestechniek of vergelijkbaar). Technische expertise in vulapparatuur binnen procestechnologieën, bij voorkeur gericht op farmaceutische vulprocessen. Ervaring met testen, verifiëren en valideren van vulapparatuur in een steriele (aseptische) omgeving is een sterke plus. Kennis van relevante technische specificaties, tekeningen (P&ID’s, elektrische schema’s) en engineering design requirements. Bekendheid met projectmanagementprincipes en ervaring met het coördineren van technische projecten. Goede communicatieve vaardigheden om effectief samen te werken met multidisciplinaire teams en externe leveranciers. Nauwkeurig, analytisch en resultaatgericht met oog voor compliance en kwaliteitsnormen. Bereidheid om verantwoordelijkheid te nemen voor eigen projectdeel en problemen zelfstandig op te lossen. Werken bij Maandag Je komt als Project Engineer Filling terecht bij Maandag®, een projectorganisatie binnen de technische sector. Wij verbinden jouw talenten en persoonlijkheid met technisch uitdagende projecten. Door een persoonlijk contact met onze opdrachtgevers, kunnen we er samen voor zorgen dat jouw potentieel ten volle benut wordt! Wat mag je verwachten? Een vast contract van onbepaalde duur of freelance contract Bedrijfswagen met tankkaart (ook voor privégebruik) Netto onkostenvergoeding Maaltijdcheques van €8/gewerkte dag Een smartphone met abonnement Hospitalisatieverzekering Groepsverzekering ECO-cheques van €250/jaar Mogelijkheid tot (persoonlijke) ontwikkeling via onze Maandag® Academy Herken jij jezelf in dit profiel? En lijkt werken bij Maandag® je een mooie stap? Solliciteer dan meteen. Wie weet ziet jouw maandag er binnenkort dan net zo tof uit als die van ons. Maandag® is dé verbinder in werk waar mensen zin in hebben en zin in houden. Met 48 vestigingen in 15 steden zijn we al meer dan 30 jaar leidend binnen het publieke domein en groeien we hard binnen de commerciële sector. Dit doen we samen met 5.200 professionals in de bouw, engineering en life science.