QA GMP Auditor
Actief Wavre est à la recherche d'un profil QA GMP auditor
1. Conduite et suivi des audits internes dans les laboratoires
2. Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements
3. Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables
4. Rédige les rapports d’audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs)
5. Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire (chimie et Projects & Stabilities) :
6. Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions
7. Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires
8. Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, …), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilités
9. Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, …)
10. Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates
11. Support dans le traitement des plaintes clients
Wat wij van jou vragen:
12. Diplôme de Master dans le domaine scientifique (chimie, études de stabilités, …)
13. 2 ans d’expérience professionnelle
14. Connaissance des GMP
15. Bonne connaissance pratique du français et de l’anglais
16. Sens de l’observation
17. Esprit de synthèse, facilité d’expression
18. Familier avec l’utilisation d’un PC (Excel, Word, PowerPoint)
19. Organisé, diplomate, discret, a le sens des responsabilités et de l’intégrité, persévérant,…
Wat wij jou bieden:
20. Temps plein du lundi au vendredi
21. 12 jours de RTT par an
22. Salaire brut + Chèques-repas + assurance groupe + assurance hospitalisation (à tarif réduit)
23. Abonnement SNCB remboursé intégralement (trajet domicile-travail)
24. Leasing vélo