On cherche un consultant (freelance ou CDI) qui sera seule à travailler sur les projets de l’Annexe 1 chez un de nos clients.
Voici le contexte :
* QRM a identifié une série de Gap’s entre l’Annexe 1 et les standards du client.
* Les projets sont divers et variés comme : PUPSIT, Single Use Integrity System Revamping d’une ligne de remplissage (HVAC, automation, EMS,…), Gap Assessment sur les lignes de remplissage (modification machine, reliability,…), Revamping PAL/MAL
Le but de la mission est le suivant :
* Project Management : définir clairement le scope du projet par rapport au gap assessment, définir les différentes options techniques envisageables (discussions avec la prod, l’eng, QA,….), présentation des options et choix de la solution en Steering Committee
* Une fois la décision prise, lancer le projet: contact fournisseur pour offres, définition du scope et du budget, préparation de la demande de CAPEX, soumission de la demande de CAPEX
Enfin, exécution du projet en fonction du scope / charge de travail :
* Soit assurer le Project management du projet (réaliser l’exécution)
* Assurer le suivi, la coordination, les échanges avec la prod, le QA etc à facilitateur indispensable
* Soit sous-traiter l’exécution et le suivi à un bureau d’étude ou autre ressource préalablement définie dans la demande budgétaire
Profil recherché :
* Connaissance pharma obligatoires (min 5-7 ans relevant en expérience)
* Profil avec connaissances production GMP / techniques
* Connnaissant le cycle en V et les étapes de gestion de projet
* ASTM 2500 est un plus
* Recherche du « couteau-suisse » : adaptation, personne de terrain, grande communication et grande flexibilité
* Démarrage asap