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Contexte
Quality Assistance est une CRO analytique de référence pour l’industrie pharmaceutique innovante.
Nous sommes des experts en sciences analytiques du médicament et nous accompagnons nos clients tout au long des études non cliniques et cliniques jusqu'à l'autorisation de mise sur le marché et au-delà.
Pour chaque client et chaque projet, nous concevons des solutions personnalisées : nous définissons les protocoles analytiques, développons des méthodes d’analyse spécifiques et/ou réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots permettant d’ évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés.
Votre mission
Vous rapporterez au Responsable de l’équipe HPLC et vous ferez partie d’une équipe de 5/6 personnes.
En fonction de votre niveau d’expertise et d’autonomie, vous pourrez assurer les tâches suivantes :
1. Réalisation de tests analytiques en HPLC - (U)HPLC
Analyses de routine en appliquant des méthodes analytiques sur base de protocoles existants.
Transfert, développement et/ou validation de méthodes analytiques
2. Validation de données
3. Analyse des résultats
4. Rédaction des rapports d’analyse
5. Gestion d’études de stabilité
Votre profil
Profil scientifique.
Sont requis :
6. Bonne connaissance de la chromatographie liquide : HPLC, (U)HPLC
Application de méthodes existantes
7. Première expérience de travail dans une fonction similaire dans un cadre réglementé (GMP, HACCP, ISO, … )
8. Connaissance de logiciels tels qu’Empower, Chemstation, Chromeleon
9. Bon esprit d’équipe
10. Bonne connaissance du français
11. Niveau d’anglais B1/B2
Constituent un plus :
12. Bonne connaissance de l’électrophorèse capillaire (cIEF et GCE)
13. Une expérience de travail pertinente avec des petites et/ou des larges molécules
14. Une connaissance pratique en transfert, développement et/ou validation de méthodes analytiques
15. Une expérience de travail dans l’industrie pharmaceutique dans un environnement GMP/BPF
Pourquoi rejoindre Quality Assistance ?
Vous souhaitez vous épanouir dans un cadre professionnel tout en gardant une approche humaine ? Vous recherchez une ambiance de travail basée sur le respect mutuel, la communication et l’entraide, où il fait bon-vivre et travailler ?
Postulez dès maintenant pour rejoindre notre CRO analytique ! Nous poursuivons un objectif commun : accélérer l’accès de la communauté aux nouveaux médicaments.
Vous bénéficierez d’un package salarial compétitif en accord avec le secteur comprenant de nombreux avantages extra-légaux (chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus, et pour certaines fonctions, un véhicule de société et carte essence).
Dès votre entrée en fonction, vous suivrez un programme de formation complet et adapté à votre profil et nouveau rôle.
Saviez-vous qu’en 2023 nous avons accueilli, intégré et formé 23 nouveaux collègues ? Nous avons également promu 25 collaborateurs (mobilité verticale). 2 postes ont été pourvus par des candidats internes.
Nous créons de multiples opportunités afin que vous puissiez vous intégrer à votre nouvel environnement de travail et apprendre à connaître vos nouveaux collègues (afterworks, activités sportives et récréatives, team buildings, soupers de département, soirées de fin d’année, BBQ, événements pour les familles, etc.). Nous chouchoutons nos collaborateurs et prenons soin d’eux : cours de sport gratuits, fruits et boissons nonsucrées gratuites, livraison journalière de lunchs et de pains, car-wash gratuit, service de repassage via titres-services, boîte à livres et jeux de société à disposition, et bien plus encore...
Vous rejoindrez une entreprise à l’écoute de vos besoins et de vos suggestions !
A propos de Quality Assistance
Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l' EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation des médicaments innovants à usage humain.
Depuis la fin de la phase de screening jusqu’à l’enregistrement du médicament, au travers des phases non-cliniques et cliniques, Quality Assistance met au point des solutions personnalisées :
16. Nous définissons les protocoles analytiques ;
17. Nous développons des méthodes d’analyse spécifiques ;
18. Nous réalisons les études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, les tests de biomarqueurs et d’immunogénicité ainsi que le contrôle des lots.
Ces analyses permettent d’évaluer l’innocuité, l’efficacité et la qualité des produits confiés par nos clients.
Avec plus de 40 ans d’expertise en sciences analytiques, Quality Assistance détient une position unique sur ce marché mondial grâce :
19. à la centralisation de tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique) ;
20. 250 professionnels hautement qualifiés ;
21. à un large panel de techniques analytiques et d’équipements de pointe.
Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.