Responsable de projets analytiques at QUALITY ASSISTANCE S.A.
Location: Thuin, Walloon Region, Belgium
Context
Nous assistons nos clients dans les études non cliniques et cliniques jusqu'à l'autorisation de commercialisation grâce à notre savoir-faire dans le domaine des sciences analytiques.
Pour chaque client et chaque projet, nous proposons des solutions personnalisées, nous rédigeons des protocoles analytiques, nous développons et validons des méthodes analytiques spécifiques, et nous réalisons des études de caractérisation, de stabilité, de pharmacocinétique, de biomarqueur et d'immunogénicité, ainsi que des tests de libération de lot, afin d'évaluer la qualité, la sécurité et l'efficacité des médicaments.
Mission
En tant que Project Leader, vous serez le point de contact principal pour nos clients et vous coordonnerez la gestion de projets analytiques au sein du laboratoire. Vous travaillerez sous la supervision du Project Team Manager et en collaboration avec les équipes internes pour garantir la réussite des projets dans un environnement réglementé.
Responsabilités
Rédiger les « technical agreements ».
Piloter l'exécution des projets afin de garantir le respect des plannings en collaboration avec les équipes de laboratoire.
Assurer la conformité aux protocoles et aux contrats.
Garantir la disponibilité des échantillons et des standards de référence.
Assurer une bonne communication sur l'avancement des projets auprès des équipes internes et avec les clients.
Vérifier les rapports finaux : analyses de tendance, conclusions, conformité des documents AQ, etc.
Gérer la documentation qualité orientée projets en collaboration avec le laboratoire et le département Compliance.
Assurer le suivi documentaire des dossiers.
Participer aux visites clients et aux audits.
Profil
Formation scientifique : PhD, BAC+5 ou diplôme d'ingénieur.
Qualifications
Minimum 2 ans d'expérience en gestion de projets analytiques dans un environnement réglementé (GMP, GLP, GcLP), idéalement dans l'industrie pharmaceutique.
Communication claire et efficace en français et en anglais (niveau B2 minimum) avec des interlocuteurs variés (clients, équipes internes).
Orientation client et sens du service.
Adaptabilité dans un contexte où les priorités évoluent rapidement.
Capacité à anticiper les risques et à résoudre les problèmes de manière proactive.
Rigueur et sens du détail.
Pourquoi rejoindre Quality Assistance
Nous croyons que l'épanouissement passe avant tout par la qualité des relations humaines. Ici, chacun évolue dans un climat de respect mutuel, de bienveillance et de collaboration.
En nous rejoignant, vous bénéficierez d'un package salarial compétitif, d'avantages extra-légaux tels que des chèques repas, assurance hospitalisation et soins ambulatoires, assurance groupe, bonus, ainsi que d'un parcours de formation complet pour développer vos compétences.
Vous profirez gratuitement de nombreux petits plus au quotidien : cours de sport, fruits frais, jusqu'à 4 car‐wash offerts par an, livraison de lunchs et de pains, service de repassage via titres‐services, etc.
About Quality Assistance
Quality Assistance est une société belge de recherche sous contrat (CRO) de référence fournissant à l'industrie pharmaceutique l'ensemble des services analytiques requis par les réglementations de l'EMA et de la FDA pour le développement et la commercialisation de médicaments innovants à usage humain.
Avec plus de 40 ans d'expertise, nous centralisons tous nos laboratoires sur un seul site (Donstiennes, Belgique), comptons 270 professionnels hautement qualifiés, et disposons d'un large panel de techniques analytiques et d'équipements de pointe.
Notre environnement de travail respecte les normes GMP, GLP, GCLP/GCP.
Seniority level
Mid‐Senior level
Employment type
Full‐time
Job function
Science
Industries
Pharmaceutical Manufacturing
Referrals increase your chances of interviewing at QUALITY ASSISTANCE S.A. by 2x
#J-18808-Ljbffr