Functie Specificatie, borgen en verbetering van bestaande en nieuwe processen en projecten. Realisatie van projecten en procesverbeteringen binnen de vooropgestelde budgetten Uitwerking haalbaarheidsstudies m.b.t. investeringen en introductie nieuwe technologieën Ondersteunen bij het uitwerken van validatieprotocollen Uitvoering van validatieprotocollen, in overleg met de kwaliteitsafdeling Geven van opleidingen en instructies op technisch vlak aan de productie-, technische en kwaliteitsmedewerkers Aanmaak offerteaanvragen, bestelling en de opvolging ervan in het ERP-systeem, controle en goedkeuring van facturen hiervan Meewerken aan calculatieaanvragen en het voorstellen van alternatieve oplossingen in overleg met de andere engineers, projectcoördinators en de manager Technische en praktische coördinatie en procesoptimalisatie van de toegewezen verpakkingslijnen en het bevorderen van verdere ontwikkeling en efficiënt functioneren van die lijnen, in samenwerking met de andere engineers Uitwerken van operationele parameters (lijnsnelheid, prestatie, wisseltijden,…) en opvolging en bijsturing van dit proces voor het behalen van de vooropgestelde normen Probleemanalyse met uitwerking van verbeteringsacties, in samenwerking met de andere engineers Documenteren van de (nieuwe) processen d.m.v. procesbeschrijvingen, URS-en, FAT/SAT, instelinstructies, bedieningsinstructies, preventieve onderhoudsinstructies, storingsanalyseschema’s, opleidingsschema’s, validaties en andere Onderhouden van contacten met toeleveranciers m.b.t. nieuwe machines/installaties, technische informatie of interventies, in samenspraak met de manager Het bijwonen van beurzen en het volgen van opleidingen met als doel de technische kennis van machines en processen uit te breiden en te optimaliseren. Begeleiden en opvolgen van ingehuurd personeel Uitwerken, opvolgen en up to date houden van projectplannen en projectbudgetten en hun status, van A tot Z Actief meewerken aan een continu verbeteringsproces Het nemen van gepaste acties (corrigeren, informeren, stilleggen machines enz.) bij afwijkende kwaliteit of niet correct functioneren van de veiligheidsvoorzieningen De kwaliteitssystemen omtrent Change Requests en CAPA’s toepassen (Ondersteuning bieden aan de kwaliteitsafdeling bij het definiëren van CAPA’s, deze CAPA’s vertalen naar acties, deze acties uitvoeren en opvolgen). Het correct toepassen en doen toepassen van de veiligheids-, hygiëne- en kwaliteitsprocedures en –instructies, met uitgebreide aandacht voor een efficiënt beleid Stimuleren van goede werksfeer, kwaliteitsbewustzijn, klantgerichtheid, flexibiliteit, snelheid, slagvaardigheid en orde en netheid Profiel Technisch ingenieursdiploma of gelijkwaardig door ervaring Min. 5 jaar werkervaring in een soortgelijke functie, bij voorkeur in een productieomgeving. Ervaring in de farmaceutische of chemische sector is een sterk voordeel Is bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, hygiëne, e.d. Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d. Kan werken met MS-office Goede kennis van het Nederlands/Engels (geschreven en gesproken) Kennis van Duits of Frans is een voordeel Ervaring in het schrijven van rapporten Conceptueel kunnen denken met degelijke (onder andere technische) kennis van en ervaring in projectbeheer Sterk analytisch denkvermogen met een oplossingsgerichte attitude Sterk in plannen en organiseren, met een goed kostenbewustzijn Goed in timemanagement