Senior Validation Engineer voor de productiesite in Oevel. Je bent verantwoordelijk voor de kwalificatie en validatie van apparatuur, nutsvoorzieningen, faciliteiten, software, productieprocessen en reinigingsactiviteiten binnen een strikte GMP‑omgeving.
Takenpakket
Ben jij een ervaren professional die klaar is voor een rol met echte impact? Je speelt een sleutelrol in de modernisering van de site en helpt bij de transitie naar een team van vaste interne medewerkers.
Belangrijkste Taken
* Strategie & Uitvoering: Definieer validatiestrategieën en zorg voor een correcte implementatie tijdens projecten.
* Documentatie: Schrijf en review essentiële documenten zoals URS, risicoassessments, DQ, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten.
* Modernisering: Werk mee aan investeringsprojecten om bestaande apparatuur en reinigingssystemen (CIP) te automatiseren en te verbeteren.
* Kwaliteitsbeheer: Beheer Change Controls, CAPA's en afwijkingen in systemen zoals Veeva Vault.
* Ondersteuning: Bied expertise tijdens audits, inspecties en continue verbeteringstrajecten.
Wie zoeken we?
* Opleiding: Master in een wetenschappelijke of technische discipline.
* Ervaring: Minimaal 10 jaar ervaring in validatie binnen gereguleerde industrieën. (Alternatief 20 jaar relevante ervaring zonder specifiek diploma.)
* Expertise: Sterke kennis van CSV (Computer System Validation) en Cleaning Validation (CIP). Ervaring in de farmaceutische sector en met GMP‑normen is essentieel.
* Talen: Vloeiend in Nederlands en Engels.
* Soft Skills: Zelfstandige teamplayer die snelheid koppelt aan kwaliteit. Hands‑on en collegiaal.
Contract
* Vast contract van onbepaalde duur.
* Dubbel vakantiegeld en 13e maand (eindejaarspremie).
* Brutomaandloon €4 700 – €5 700.
* 20 vakantiedagen in een 38‑urige week of 32 vakantiedagen in een 40‑urige week.
* Kans om vast in dienst te treden bij de klant na 12 maanden.
Voordelen
* GSM en GSM abonnement.
* Hospitalisatieverzekering van AG Insurance.
* Zorgverzekering.
* Groepsverzekering.
* Maaltijdcheques van €8 per dag.
* Ecocheques van €250 per jaar.
* Internetvergoeding.
* PC-vergoeding.
* Avondopleiding Project Management gedurende het eerste jaar.
* Persoonlijke coaching door een senior Project Manager.
* Internationaal erkende certificatie als Project Manager.
* Jaarlijks opleidingsbudget van €3 000 voor 3 volledige dagen.
Mobiliteit
* Fietslease.
* Bedrijfswagen met laadkaart of mobiliteitsbudget.
* Tegemoetkoming installatie laadpaal thuis.
* Garage- en carwashvergoeding.
* Thuiswerk is mogelijk.
Opleiding
* Kostenloos deelname aan de avondopleiding Project Management die voorbereidt op een internationaal erkende certificatie als Project Manager.
* Persoonlijke coaching door een senior Project Manager.
* Mogelijkheid tot kostenloze deelname aan de avondopleiding Project Management gedurende het eerste jaar.
Betalingstermijn
* Stipte betaling van je factuur 30 dagen na ontvangst.
* Betaling van je factuur ongeacht of de klant al betaald heeft.
#J-18808-Ljbffr