Fondé en 2013, Efor a su en 10 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.
Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.
Conscients de l’excellence opérationnelle d’autres secteurs reconnus pour leur culture de l’innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d’enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.
Life sciences Consultancy powered by Global industries
Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu’au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.
Rejoindre EFOR c’est l’assurance d’évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d’excellence, de d’engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.
Ingénieur des Procédés Pharmaceutique H-F
Objectif de la mission
Soutenir les projets CapEx sur les lignes de remplissage aseptique pour démarrer de nouvelles lignes de remplissage.
Fournir une expertise dans la mise en œuvre des bonnes pratiques d'ingénierie et de conception, ainsi que des solutions pour soutenir les phases de conception, d'exécution, de mise en service et de qualification des projets CapEx.
Agir en tant qu’ingénieur procédés pour les projets d’équipements du secondary en livrant les équipements dans les technologies suivantes : Lignes de remplissage aseptique (flacons, seringues, tubes, BFS) et technologies de lyophilisation.
Description de la mission
En coordination avec le bureau d’ingénierie et la gestion de projet, assurer la bonne conception, construction, mise en service et qualification des équipements secondaires et des technologies aseptiques, en totale conformité avec les exigences internes et celles des autorités réglementaires.
Pour ces lots techniques, cela comprend :
* Soutenir le bureau d'ingénierie dans la gestion des activités liées à ces équipements,
* Assurer un contact technique régulier avec les représentants de l'unité de production (utilisateur, assurance qualité, validation, maintenance, etc.),
* Garantir l’alignement entre le bureau d’ingénierie et les spécifications/directives,
* Réaliser des revues de conception et de documentation technique,
* Suivre la construction et les activités de test relevant du périmètre des équipements secondaires,
* Assurer le démarrage des systèmes et la résolution des listes de points en suspens (punchlist),
* Rédiger et exécuter les protocoles/rapports de mise en service et de qualification,
* Apporter un support technique aux projets en matière d’expertise, de gestion des sous-traitants et de résolution de problèmes,
* Faciliter le transfert des équipements vers l’utilisateur final.
Expérience, connaissances et compétences requises
* Diplôme d’ingénieur avec 5-7 ans d’expérience en tant qu’ingénieur procédés sur des équipements secondaires, orienté lignes de remplissage aseptique et technologies de lyophilisation.
* Solide expérience dans l’industrie pharmaceutique et dans un environnement cGMP, dans le domaine des équipements secondaires pharmaceutiques et des systèmes aseptiques.
* Excellente maîtrise de la conception, de la mise en œuvre et de la qualification de projets d’ingénierie.
* Revue d’études de procédés, de P&ID et de plans d’implantation.
* Supervision des performances des sous-traitants.
* Intégration des exigences d’exploitabilité et de sécurité (EHS) à chaque étape de conception.
* Préparation des exigences de test, de mise en service et d’inspection.
* Vérification sur site de la bonne exécution selon les bonnes pratiques
* Coordination avec les représentants des fournisseurs, les représentants de l’unité de production (utilisateur, QA, validation, maintenance, etc.)
* Travail en équipe et communication / autonomie / gestion des sous-traitants
* Bonne expérience en intégration de projet : organisation, planification, qualification, validation, technologies
* Compétences informatiques : Suite MS Office (Word, Excel, PowerPoint)
* Langues requises Français / Anglais
Notre offre
Un CDI au sein d’une société de service à valeurs ajoutées.
Nous travaillons dans un secteur en plein essor sur des projets innovants.
Une culture d’entreprise forte et orientée vers l’épanouissement professionnel et personnel.
Des formations continues et une gestion de carrière personnelle.
Un salaire compétitif avec de nombreux avantages extra-légaux : chèques repas, assurance groupe, assurance hospitalisation et frais ambulatoires, voiture de société, etc.
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