Pour notre client pharmaceutique situe a Braine l''Alleud, nous recherchons un Solution Quality Lead. Il s''agit d''une mission de consultance prevue jusqu''au 30/05/2027.
Vos missions principales:
1. Gestion des audits
* Mener des audits de plans detudes, rapports de phase et resultats analytiques selon les lignes directrices de lOCDE et les SOPs.
* Assurer larchivage rigoureux des rapports et documents daudit.
* Suivre les actions correctives (CAPA) pour garantir leur clture dans les delais.
2. Gestion des non conformites
* Participer a linvestigation des ecarts lies aux activites R&D couvertes par le programme GLP/GCP Lab.
* Faciliter les discussions avec les parties prenantes et experts pour definir des plans daction pertinents et conformes.
3. Preparation aux inspections
* Apporter un soutien actif lors des inspections GLP/GCP menees par les autorites nationales/internationales ou partenaires.
4. Representation & support transversal
* Representer la qualite R&D et PV dans les projets ou comites detude.
* Offrir des conseils et du mentorat aux membres de lequipe qualite.
Ce que nous recherchons:
Experience & profil :
* Minimum 3 ans dexperience dans un rle similaire (profil junior non accepte).
* Experience obligatoire en environnement pharma.
* Connaissance approfondie du GLP (le GMP nest pas pertinent pour ce rle).
* Formation scientifique ou experience en laboratoire fortement souhaitee.
* Experience confirmee en gestion de projets qualite.
Competences cles :
* Tres bon niveau danglais (ecrit & oral).
* Excellentes competences en communication (clarte, synthese, precision).
* Solides competences analytiques (analyse de donnees complexes).
* Autonomie, proactivite et capacite a travailler dans un environnement matriciel international.
* Esprit collaboratif et aptitude a motiver les autres a atteindre les objectifs qualite.