Ben jij een ervaren professional in klinisch onderzoek met een passie voor de MedTech-sector? Dan zijn wij op zoek naar jou! Samen met onze klant, een internationaal gekend farmaceutisch bedrijf, geloven we in het creëren van een gezondere toekomst voor iedereen. Als Clinical Research Associate (CRA) speel je een cruciale rol in het realiseren van deze missie.
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het beheer van klinische activiteiten op diverse studielocaties voor de MedTech-groep. Je onderhoudt sterke en productieve relaties met je collega's en de studielocaties. ALS CRA ziet jouw takenpakket er als volgt uit:
* Je waarborgt de veiligheid van proefpersonen en zorgt voor naleving van wet- en regelgeving.
* Je stuurt de prestaties van studielocaties aan en bewaakt datakwaliteit en deadlines.
* Je voert klinische studies uit volgens protocollen, richtlijnen en procedures.
* Je beheert studielocatiedocumentatie, zoals de Investigator Site Files.
* Je ondersteunt bij probleemoplossing, communicatie en training binnen Klinische Operaties.
* Je draagt bij aan de werving en het behoud van patiënten voor deelname aan studies.
* Je bezoekt studielocaties om naleving en voortgang te controleren.
* Je werkt samen met interne en externe partners, waaronder onderzoekers en ethische commissies.
* Je helpt bij de implementatie van nieuwe systemen en processen binnen studies.
* Je handelt in lijn met bedrijfswaarden, gedragscode en compliance-richtlijnen.
Wat verwachten we van jou?
* Je hebt een bachelordiploma, bij voorkeur in Life Sciences, Verpleegkunde, Fysica of Biologie.
* Je hebt minimaal 2 jaar relevante ervaring, of 1 jaar met een master, PhD of MD.
* Je hebt ervaring met klinisch onderzoek en het monitoren van medische hulpmiddelen.
* Je kent de relevante regelgeving voor klinisch onderzoek en medische hulpmiddelen.
* Certificeringen zoals CCRA, RAC of CDE zijn een pluspunt.
* Je spreekt vloeiend Nederlands, Engels en Frans.
* Je bent vaardig met Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint).
* Je beschikt over leiderschap, goede communicatie- en presentatievaardigheden.
* Je kunt meerdere projecten tegelijk beheren en deadlines halen.
* Je bent bereid om tot 80% van de tijd te reizen tussen de verschillende partners.
Wat bieden wij jou?
* Een marktconform salaris volgens PC 200 (paritair comité voor bedienden).
* Hospitalisatieverzekering.
* Ambulante zorgenverzekering.
* Flexibel Inkomen Plan (FIP).
* Mogelijkheid tot een bedrijfswagen.
* Groepsverzekering.
* 32 vakantiedagen (20 wettelijke + 12 extralegale).
* Maaltijdcheques.
* Opleidingsmogelijkheden.
* Hybride werkmodel