Votre Mission
Au sein d'une équipe de 7 personnes, vous assurez la continuité opérationnelle du support qualité pour les activités de remplissage et d'inspection visuelle. Votre rôle est d'être le pont entre la production et l'assurance qualité.
The following information aims to provide potential candidates with a better understanding of the requirements for this role.
Vos responsabilités principales :
* Gestion de bout en bout des déviations : Analyse d'impact (produit/process), investigations techniques, recherche de causes racines (RCA) et rédaction complète des rapports.
* Présence Terrain (Gemba) : Investigations directes en zone de production, interviews des opérateurs et support aux Team Leaders lors d'incidents.
* Revue de Documentation : Revue des Batch Records (format électronique via OP Center) directement en zone de production.
* Support Audit : Préparation de la documentation pour garantir un état de \"Permanent Inspection Readiness\" (rôle de support, pas d'exposition directe face aux inspecteurs).
Votre Profil
* Formation : Master à orientation scientifique (Bio, Chimie, Biochimie, Ingénieur) ou Bachelor avec une expérience solide et compensatoire.
* Expérience : 2 à 3 ans minimum en environnement GMP pharmaceutique, idéalement en Fill & Finish / Injectables.
* Expertise Technique : Maîtrise impérative de la gestion des déviations. Une expérience en QC/Microbiologie est un sérieux atout.
* Contraintes Zone Stérile : Capacité et volonté de travailler en zone de production (habillage intégral, retrait de bijoux/piercings).
* Soft Skills : Excellente plume rédactionnelle, esprit analytique structuré et capacité à être opérationnel rapidement.
* Langues : Français courant/parfait (écrit et oral). L'anglais est un plus mais n'est pas bloquant.
Détails de l'Affectation
* Lieu : Braine-l'Alleud (Belgique).
* statut : Freelance ou Consultant.
* Durée : Du 1er juillet 2026 au 30 septembre 2026 (extension possible de 3 mois).
* Télétravail : Présence 100% sur site le premier mois (onboarding). Par la suite, maximum 1 jour par semaine.
* Disponibilité : Impérative au 01/07/2026. Pas de congés à prévoir durant le mois de juillet pour garantir la passation et la continuité.
Pourquoi ce poste ?
Cette mission est idéale pour un profil pragmatique qui aime allier l'analyse de dossiers complexes et la réalité du terrain. xphnsxz Vous intégrerez un environnement de pointe où la rigueur et l'esprit de solution sont au centre des activités.
Intéressé(e) ? Envoyez votre CV