Als Junior CSV (Computer Systeem Validatie) Ingenieur ondersteun je de validatie en kwalificatie van geautomatiseerde systemen binnen de farmaceutische sector. Je werkt nauw samen met klanten om te garanderen dat systemen voldoen aan GMP- en FDA‑richtlijnen.
Jouw verantwoordelijkheden:
Ondersteunen bij het opstellen van validatieplannen, testprotocollen (IQ/OQ/PQ) en rapportages.
Uitvoeren van tests om de compliance van systemen te verifiëren.
Samenwerken met projectteams en klanten om validatievereisten te begrijpen en vast te leggen.
Documenteren van validatieprocessen volgens regelgeving (GAMP5, 21 CFR Part 11, Data Integrity).
Ondersteuning bieden bij audits en inspecties.
Jouw profiel:
Master/Bachelor in (bio-)ingenieurswetenschappen, informatica, chemie of een gerelateerd vakgebied.
0 - 2 jaar ervaring in CSV, validatie of een soortgelijke rol (starters welkom).
Affiniteit met softwarevalidatie en regelgeving in de farmaceutische sector.
Basiskennis van GMP, GAMP5 en 21 CFR Part 11 is een plus.
Sterke communicatieve vaardigheden en oog voor detail.
Wij bieden:
Een leeromgeving met doorgroeimogelijkheden.
Trainingen en begeleiding van ervaren collega's.
Competitief salaris en extralegale voordelen.
Mogelijkheid tot hybride werken, afhankelijk van het project.