Over de functie De afdeling waar je als Project Equipment Engineer aan de slag gaat is van essentieel belang voor het mogelijk maken van de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins. Dit wordt bereikt door het ontwikkelen en implementeren van geavanceerde productieprocessen, het produceren van klinische stalen en het vergaren van product en proceskennis. In deze pilot plant, waar het volledige productieproces plaatsvindt, varirend van het reinigen en steriliseren van apparatuur tot het afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product, maken we gebruik van diverse farmaceutische apparatuur en processen, zoals stoomsterilisatie, Sterilisation In Place (SIP), Cleaning In Place (CIP), en diverse decontaminatiemethoden.Als Project Equipment Engineer binnen deze afdeling draag je de verantwoordelijkheid voor het equipment en de processen binnen jouw domein. Je taken omvatten onder andere het definiren van de vereisten voor nieuwe processen en het ontwikkelen van bijbehorende productieapparatuur in nauwe samenwerking met de productieoperatoren. Daarnaast implementeer je wijzigingen aan bestaande apparatuur of introduceer je nieuwe apparatuur, waarbij je tests uitvoert, validatie uitvoert en documentatie verzorgt.Je bent ook belast met het opstellen van werkinstructies en trainingsmateriaal, en het verzorgen van training binnen de afdeling. Bovendien verwerf je kennis over equipment, producten en processen voor zowel klinische productieactiviteiten als toekomstige commercile lanceringen.Naast de introductie van nieuwe processen en equipment, ondersteun je ook de klinische productieactiviteiten. Dit houdt in dat je zorgt voor de beschikbaarheid en planning van benodigde productieapparatuur, controleert op lot gebonden documentatie en productie tickets, en operationele ondersteuning biedt bij het oplossen van proces of equipmentgerelateerde problemen.Verder onderzoek en documenteer je afwijkingen, evalueer je de impact en implementeer je correctieve en preventieve acties. Je bent proactief op zoek naar verbeteringsmogelijkheden op het gebied van veiligheid, kwaliteit, efficintie en kosten, en vertaalt deze naar concrete projecten binnen jouw domein. Daarnaast voer je periodieke controles uit van technische en farmaceutische procedures, risicobeoordelingen, trainingsprogramma''s en equipment, waarbij je de evaluatie rapporteert en ervoor zorgt dat de afdeling te allen tijde gereed is voor inspecties. Functie eisen Als Project Equipment Engineer heb/ben je: een Master opleiding genoten tot burgerlijk, industrieel, bio ingenieur of industrieapothekergoede project management skillsvloeiend in het Nederlands en het Engelsbereid om in twee ploegen (V/L) te werkenPluspunten zijn zeker:ervaring in een productieomgeving en kennis van equipment en processen voor preparatie, filling en/of vriesdrogenervaring in de farma industrie waar je kennis hebt van aseptische processen, cleaning, desinfectie en sterilisatieervarin