Functiebeschrijving
Als Quality Assurance Engineer speel je een cruciale rol in het waarborgen van de kwaliteit van farmaceutische producten binnen een hightech productieomgeving.
Je staat in voor het onderzoeken van afwijkingen, coördineren van kwaliteitsonderzoeken en vrijgeven van producten volgens de geldende GMP-richtlijnen.
Jouw verantwoordelijkheden
- Onderzoeken en documenteren van kwaliteitsafwijkingen (deviaties) volgens GDP/GMP-richtlijnen.
- Coördineren van multidisciplinaire kwaliteitsonderzoeken bij complexe problemen.
- Uitvoeren van root cause analyses en opstellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA).
- Opmaken van trendanalyses en opvolgen van kwaliteitsprestaties via KPI's.
- Vrijgeven van biologische producten of vaccins in overeenstemming met de regelgeving.
- Rapporteren van significante kwaliteitsissues aan bevoegde instanties.
- Actieve deelname aan dagelijkse operationele meetings en verbeterprojecten.
- Ondersteunen van continue verbeteringsinitiatieven binnen het Quality Assurance team.
Profiel
- Master in bio-ingenieurswetenschappen, farmacie, biotechnologie, biochemie, chemie of ingenieurswetenschappen – of gelijkwaardig door ervaring.
- Ervaring als Qualified Person (QP) is een pluspunt.
- Minstens eerste ervaring binnen een GMP-omgeving, bij voorkeur in productie, verpakking of kwaliteitslaboratoria.
- Vertrouwd met kwaliteitsonderzoeken en vrijgaveprocessen in de farmaceutische sector.
- Vlot in Nederlands én Engels, zowel gesproken als geschreven.
- Sterke vaardigheden in rapportering, probleemoplossend denken en kwaliteitsmanagement.
- Communicatief sterk en assertief, met een diplomatische aanpak.
- Je werkt gestructureerd, zelfstandig en resultaatgericht.
Voorwaarden
- Een Master diploma in een relevante richting.
- Eerder werkervaring binnen een GMP-omgeving.
- Goede communicatieve vaardigheden.
- Bekendheid met GMP-richtlijnen.
- Aanpasbaar en flexibel, daarnaast ook creatief.
Prestaties
Met jouw ervaring en expertise zal je samenwerken aan het vormgeven van onze bedrijfsstrategie. Jouw doel is om gerichte processen te ontwikkelen die onze organisatie laten groeien.
Tijdens deze functie zul je aangestuurd worden door je eigen inspanning, waardoor je wordt beloond voor prestaties en hard werken.
We zijn op zoek naar iemand die passie heeft voor excellente kwaliteit en continu procesverbetering. Als deze vacature iets voor jou is, neem dan contact met ons op om meer informatie te verkrijgen