Senior Validation Project Engineer Contracting - Antwerp Verantwoordelijkheden Coördineren van validatie- en verificatieactiviteiten binnen kapitaalprojecten. Opstellen en beheren van projectplanningen en validatieplannen. Zorgen voor een correcte implementatie van validatiestrategieën tijdens de uitvoering van projecten. Interpreteren en toepassen van GMP-regelgeving (EU en VS), internationale normen (ISO, ICH) en Pfizer Quality Standards (PQS). Garanderen dat alle activiteiten voldoen aan regulatoire en interne kwaliteitsvereisten. Opstellen, beoordelen en goedkeuren van validatiedocumentatie. Zorgen voor traceerbare en conforme documentatie voor audits en inspecties. Fungeren als belangrijk aanspreekpunt tussen Engineering en Quality Assurance voor validatie-, verificatie- en change control processen. Faciliteren en uitvoeren van Quality Risk Assessments (QRA). Expertise leveren op het gebied van validatie, verificatie en Quality Risk Management (QRM). Beheren van één of meerdere producten of engineeringprojecten. Ondersteunen van nieuwe productintroducties. Coördineren van proceswijzigingen en continue verbeteringen. Beheren van dringende kwaliteitsonderzoeken en uitvoeren van risicoanalyses met bijhorende mitigatieacties. Toezien op kwalificatie en validatie van laboratoriummethoden en verbeteringen (indien van toepassing). Ondersteunen bij de ontwikkeling van computer-gestuurde laboratoriumsystemen. Fungeren als back-up voor andere projectingenieurs wanneer nodig. Profiel Masterdiploma in (bio)ingenieurswetenschappen, industriële farmacie, biochemie, biotechnologie of gelijkwaardig door ervaring. Ervaring in een farmaceutische productieomgeving is e... Engineering, Validation, Biochemie, ISO Standards, Qrm, Geneesmiddel, Uitvoering, Engineering, Projectmanagement, Communicatie, Engelse taal, Biotechnologie, Inspectie, Kwaliteitsborging, Audits, Apotheek, Nederlands, Risicoanalyse, Organisatievermogen, Risicobeheer, Change Control Originele vacature is te vinden op StepStone.be – Maak nu een Jobagent aan op StepStone en vind je droombaan! https://bit.ly/2jPYsZC Vind gelijkaardige jobs, informatie over werkgevers en carrièretips op StepStone.be! Original job ad is published on StepStone.be - Set up a Jobagent at StepStone now and find your dream job! https://bit.ly/2jPYsZC For similar jobs, information on employers and career tips visit StepStone.be! La version originale de cette offre d'emploi est disponible sur stepstone.be – Créez maintenant votre Job Agent sur StepStone et trouvez le job de vos rêves ! https://bit.ly/2jPYsZC Trouvez des jobs similaires, des informations sur les employeurs qui recrutent et des conseils de carrière sur stepstone.be!
CRWL1_BE