Randstad Professional Life Sciences in Vlaanderen is op zoek naar een Batch Record Reviewer
om ons team te versterken. In deze rol speel je een cruciale rol in de kwaliteitsborging van klinische studiemedicatie binnen een dynamische verpakkingsafdeling.
Jobomschrijving
Als Batch Record Reviewer ben je verantwoordelijk voor het nauwkeurig en efficiënt controleren van batchdocumentatie. Jouw takenpakket omvat:
* Review van Batchdocumenten:
Je controleert of alle interventies en handelingen van operatoren correct en volledig zijn gedocumenteerd conform de instructies, alvorens deze worden overgedragen aan QA.
* Kwaliteitsbewaking:
Je ziet erop toe dat alle activiteiten strikt volgens de geldende SOP- en GMP-richtlijnen worden uitgevoerd.
* Investigaties & Afwijkingen:
Je ondersteunt bij het onderzoeken, opvolgen en documenteren van eventuele afwijkingen binnen het Trackwise-systeem.
* Klachtenbehandeling:
Je verleent actieve medewerking bij de behandeling van klachten van zowel interne als externe partijen.
* Samenwerking:
Je fungeert als spilfiguur tussen verschillende afdelingen (Planning, QA, Teamleads, Engineering) om de voortgang en kwaliteit te waarborgen.
* Shiftregime:
Je voert deze werkzaamheden uit in een vaste dagshift.
Jobvereisten
Voor deze positie zoeken wij een kwaliteitsbewuste professional die voldoet aan het volgende profiel:
* Kennis & Ervaring:
* Zeer grondige kennis van
cGMP
en goede documentatierichtlijnen (GDP).
* Ervaring met klinische verpakking en bijbehorende structuren is een sterke troef.
* Kennis van veiligheids-, hygiëne- en milieureglementeringen.
* Competenties:
* Accuraat:
Je beschikt over een groot concentratievermogen en werkt uiterst nauwkeurig, zelfs onder tijdsdruk.
* Kritische Geest:
Je durft processen in vraag te stellen en behoudt een helikopterview op kwaliteit en veiligheid.
* Communicatief:
Je bent een teamplayer die vlot schakelt tussen verschillende profielen en niveaus.
* Zelfstandig:
Je neemt initiatief, rondt taken autonoom af en weet wanneer je problemen moet escaleren naar leidinggevenden.
Jobaanbieding:
Als consultant via Randstad Professionals kom je terecht in een dynamische en uitdagende omgeving met de zekerheid van een vast contract en een aantrekkelijk salarispakket.
Jouw voordelen als Randstad Professional Consultant:
* Salarispakket: Competitief brutoloon, afhankelijk van jouw expertise en persoonlijke situatie.
* Nettovergoeding: Een extra nettovergoeding van €80 per maand, bovenop je nettoloon.
* Mobiliteit: De mogelijkheid tot een bedrijfswagen (onder voorwaarden) met tankkaart (ook voor privé gebruik) of een aantrekkelijke km-vergoeding.
* Maaltijdcheques: Maaltijdcheques t.w.v. €140 per 20 gewerkte dagen.
* Extra's: Jaarlijks Ecocheques van €250.
* Vakantie: Wettelijk vakantiegeld, 13de maand en 12 extra vakantiedagen per jaar (ADV).
* Verzekeringen: Een degelijke hospitalisatieverzekering bij DKV en pensioensparen.
* Groei & Ontwikkeling: Toegang tot tal van opleidingen, fun-activiteiten en doorgroeimogelijkheden om je carrière te begeleiden en te stimuleren.