Voor één van de grootste en meest geavanceerde farmaceutische productiesites in Europa zijn we op zoek naar een Project Engineer Lab Operations - Tech Transfer.
In dit tijdelijke project werk je binnen de QC-afdeling (Lab Operations), specifiek in het domein van Analytical Tech Transfer. Je focus ligt op de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins, in nauwe samenwerking met R&D-teams van over de hele wereld.
Takenpakket
* Beoordelen van validatie- en compendiale dossiers
* Implementeren en verifiëren van nieuwe testmethodes in QC
* Coördineren van projecttaken en planning
* Schrijven en reviewen van protocols, test scripts en rapporten
* Valideren van rekenbestanden (Excel, SoftMaxPro, ...)
* Review van testresultaten en support bij uitvoerende analyses
* Troubleshooting en root cause analysis (DMAIC)
* Opleiden van QC-analisten
* Meewerken aan registratiedossiers (BLA, CTD, ...)
Vereisten
* Master in (industrie)farmacie, (bio-)ingenieur of analytische/biochemie
* Minstens 1 jaar ervaring in pharma, GMP en QC
* Ervaring met HPLC/UPLC, qPCR, ELISA, FACS, celkweek, DMAIC
* Kennis van GMP, validatie, methodeoverdracht en statistiek
* Sterk in documentatie, structuur en kwaliteitsdenken
* Positief, stressbestendig, teamplayer met ownership
* Vlot in Nederlands en Engels
Aanbod
Je salaris wordt aangevuld met een pakket interessante voorwaarden:
* Extra netto vergoeding per maand, bovenop jouw nettoloon
* Firmawagen met laad-/tank kaart (afhankelijk van de afstand tot de klant)
* Maaltijdcheques & Ecocheques
* Vakantiegeld en 13de maand
* 12 extra vakantiedagen per jaar (ADV)
* Hospitalisatieverzekering & Pensioensparen
Daarnaast bieden wij ook tal van opleidingen, fun-activiteiten, doorgroeimogelijkheden, ... om je doorheen je carrière te begeleiden.