Taakbeschrijving
Ben jij gepassioneerd door kwaliteit en heb je een sterk gevoel voor verantwoordelijkheid binnen een hoogtechnologische en gereguleerde omgeving? Dan ben jij misschien de nieuwe Quality & Risk Manager die we zoeken.- Definiëren en implementeren van verbeteringen aan het kwaliteitsmanagementsysteem
- Leiding geven aan de risicobeheeractiviteiten binnen het bedrijf
- Voorbereiden en begeleiden van audits door klanten en certificatie-instellingen
- Up-to-date blijven met de geldende regelgeving binnen onze sector
- Verdeling en opvolging van het werk binnen het kwaliteitsteam, inclusief samenwerking met onze quality engineer
- Verantwoordelijkheid nemen over het volledige kwaliteitsmanagementsysteem en het risicobeheerproces
- Instaan voor het behoud van onze ISO 13485:2016-certificering
- Minimaliseren van CAPA's, klachten en non-conformiteiten, en zorgen voor een tijdige en correcte afhandeling waar nodig
- Ondersteunen van de organisatie in een continue en efficiënte compliance, ook bij groeiende bedrijfsactiviteiten
- Kwaliteitsbewustzijn uitdragen binnen de organisatie via een pragmatische en consequente aanpak
Aanbod
- Een uitdagende functie met veel impact en verantwoordelijkheid
- Werken in een innovatieve en snelgroeiende organisatie
- Een dynamische werkomgeving waar kwaliteit centraal staat
- De kans om het kwaliteitsbeleid mee vorm te geven in een vooruitstrevend bedrijf
Skills en vaardigheden
- Masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting (bv. engineering, biomedische wetenschappen of industriële wetenschappen)
- Minstens 4 à 5 jaar relevante ervaring in een gereguleerde omgeving
- Praktische kennis en ervaring met ISO 13485:2016 is vereist
- Aantoonbare ervaring met risicobeheer en het leiden van gerelateerde processen
- Je communiceert helder en kan kwaliteitsprincipes vertalen naar duidelijke, werkbare acties
- Sterke documentatievaardigheden, oog voor detail en stiptheid
- Je werkt gestructureerd, zelfstandig en proactief
- Je beschikt over een ondernemende en no-nonsense mentaliteit
- Je bent flexibel en kan moeiteloos schakelen tussen operationele taken en strategisch denken
- Je hebt een professionele kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk