Voor een toonaangevende farmaceutische speler in Geel zijn we op zoek naar een Expert Solid State & Non-Chromatographic Analytical Technologies binnen Quality Control.
Als Expert binnen QC ben je verantwoordelijk voor het inhoudelijk en technisch ondersteunen van non-chromatografische analysetechnieken. Je fungeert als Subject Matter Expert (SME) en neemt een sleutelrol op in het verbeteren van processen, het garanderen van compliance en het ondersteunen van labo-activiteiten.
Je werkt in een sterk cross-functionele omgeving en hebt impact op zowel operationeel als strategisch niveau.
Jouw verantwoordelijkheden:
* Ondersteunen van QC-laboratoria (release & IPC) en onderhouden van dagelijks contact met supervisors
* Leiden van complexe deviaties, CAPA’s en investigations
* Opstellen, reviewen en implementeren van GMP procedures en richtlijnen
* Initiëren en implementeren van process improvements en change controls
* Samenwerken met QA, productie, R&D en regulatory stakeholders
* Introduceren en implementeren van nieuwe analysetechnieken en technologieën
* Coachen en trainen van labo personeel
* Waarborgen van GMP compliance en inspection readiness
* Ondersteunen van method transfer en lifecycle management
* Optreden als system owner voor analytische apparatuur
Profiel
* Master (of PhD) in Chemie, Farmaceutische Wetenschappen of voorkeur PhD
* Je bent op korte termijn beschikbaar
* Minstens 5 jaar ervaring binnen een analytische pharma omgeving (QC, R&D, MSAT, CMC)
* Sterke kennis van small molecule (API) development/industrialisatie
* Ervaring met non-chromatografische technieken, zoals:
* Solid state (XRPD, particle size, …)
* Titraties (KF, potentiometrisch)
* IR / UV / Raman
* ICP / AAS
* Grondige kennis van cGMP en ICH richtlijnen
* Ervaring met method validation, transfer en lifecycle management
* Sterke communicatieve vaardigheden en stakeholder management
* Je werkt zelfstandig en neemt ownership
Aanbod
* Contract van onbepaalde duur met een competitief salarispakket inclusief: maandelijkse forfaitaire onkostenvergoeding, bedrijfswagen en tankkaart (of een maandelijkse brutopremie), maaltijdcheques €8, groeps -en hospitalisatieverzekering, GSM abonnement en een eindejaarspremie. Dit mooie pakket wordt aangevuld met Benefits at Work toegang, sport & cultuurcheques en ecocheques.
* Gevarieerd en dynamisch opleidingsaanbod; bestaande uit zowel vakspecifieke als overkoepelende opleidingen.
* Regelmatige feedback en contact momenten met jouw toegewezen HR BP.
* Leer je medeconsultants kennen op onze netwerk events - en teambuildingactiviteiten.
* Kickstart je carrière bij USG professionals met onze 2-daagse Bootcamp!