**Poste : Coordinateur CSV**
Vous rejoindrez une équipe dynamique et expérimentée dans le domaine de la validation des systèmes informatisés. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de contrôle qualité et de R&D pour identifier les besoins en matière de validation et mettre en place les solutions appropriées.
* Rédiger les plans de validation, des tests et des rapports ;
* Réaliser les évaluations de risques ;
* Documenter et suivre les déviations et les CAPA ;
* Administrer et réviser la documentation système.
**Renseignements supplémentaires**
* Maitrise d'un domaine scientifique (biochimie, bioingénierie, pharmacie,...) ;
* Expérience en qualification/validation dans un environnement BPF et familiarité avec les normes et standards (GAMP5, cycle en V, GxP, 21 CFR partie 11, intégrité des données) ;
* Capacité à travailler en anglais en plus du français ou du néerlandais.