De Small Scale Fill Finish (S2F2) afdeling maakt de lancering van nieuwe, innovatieve geneesmiddelen en vaccins mogelijk door het ontwikkelen en implementeren van nieuwe productie processen het produceren van klinische stalen en het verwerven van product en proces kennis.
Het volledige productie proces wordt van A-Z verzorgd door het team van de pilot plant: reinigen en steriliseren van equipment, afwegen van grondstoffen, dooien van de actieve bestanddelen, de formulatie van oplossingen, suspensies en lipid-nanopartikels (LNP), Tangential Flow Filtration (TFF), steriele filtratie, het steriel afvullen van vials/spuiten en het vriesdrogen van het afgevulde product, ...
In de pilot plant wordt gebruik gemaakt van divers farmaceutische equipment en processen (stoomsterilisatie, droge hitte sterilisatie, Sterilisation-In-Place (SIP), Cleaning-In-Place (CIP), Dry/Solid Fog/UV decontaminatie, ...) en wordt gewerkt volgens dezelfde kwaliteitsstandaarden als in een commerciële farmaceutische productie plant.
Verantwoordelijkheden en ontwikkelingsmogelijkheden
* Je krijgt de kans om je te verdiepen in de diverse productie processen en farmaceutisch equipment binnen formulatie, preparatie, filling en freeze dry:Je fungeert als eerste aanspreekpunt bij operationele problemen. Je wordt hiervoor bijgestaan door technicians, equipment engineers en proces/product ingenieurs.
* Je doet praktische ervaring op door de handen uit de mouwen te steken en bij te springen waar nodig.
* Je draagt actief bij aan succesvolle afdelingsresultaten mbt veiligheid, kwaliteit, supply, efficiëntie en kosten:Je zoekt actief naar verbeteringsmogelijkheden en vertaalt deze in concrete projecten.
* Je documenteert afwijkingen, onderzoekt de oorzaak en implementeert correctieve en preventieve acties.
* Je controleert lot-gebonden documentatie en kijkt het productie ticket na.
* Je ontwikkelt je organisatorische en intermenselijke vaardigheden, door te fungeren als back-up van de teamlead tijdens zijn/haar afwezigheid:Je zorgt voor de planning en coördinatie van de productie activiteiten.
* Je fungeert als eerste aanspreekpunt voor je teamgenoten en vervult een trekkende rol.
Functieprofiel
Must:
* Vlotte beheersing van het Nederlands en basis beheersing van het Engels
* Bereid te werken in een vroeg-laat regime
* Hands-on mentaliteit en bereid om de handen uit de mouwen te steken.
* Sterke interpersoonlijke vaardigheden
* Communicatief sterk
* Je werkt georganiseerd en accuraat
* Sterk analytisch vermogen en mogelijkheid om snel te kunnen schakelen.
Nice to have:
* Master in wetenschappelijk richting of gelijkwaardig door ervaring.
* Ervaring in vergelijkbare functie (farmaceutische sector, leidinggevend functie,...)
* Ervaring in een GMP omgeving, aseptische omgeving