Beschrijving van de baan:
Projectbeheerder voor Laboratoriumactiviteiten
We zoeken een ervaren projectbeheerder die verantwoordelijk is voor de begeleiding van laboratoriumprojecten in ons team. De succesvolle kandidaat heeft een sterke achtergrond in chemisch-analytische en bio-analytische technieken, met expertise in methodevalidering en transfer.
Verantwoordelijkheden:
* Projectbeheer: Wekelijkse rapportage, compliance assessment van methodenvalidatie dossiers en compendial compliance assessment
* Methodevalidering: Coördineren van validatiestudies/methodentransferstudies (zendingssite → Puurs)
* Planning van eigen projectactiviteiten, schrijven/review van protocollen, testscripts en -rapporten
* Review van validatie-transfer testen/testresultaten en validatie van rekenbestanden (Excel, SoftMaxPro, ...)
* Verificatie van compendiale methodes en eindverantwoordelijkheid voor zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes
* Training/Support van analisten tijdens uitvoering van analyses, troubleshooting van issues
Vereiste vaardigheden en competenties:
* Mastergraad in bio-ingenieurchemie/cel- en gen-biotechnologie, apotheker of industrieel ingenieur chemie/biochemie
* Minimaal 1 jaar werkervaring met GMP-eisen en minimaal 1 jaar ervaring met Quality operations
* Expertise in methodevalidering of methodeoverdracht
* Kennis van analytische (DLS, HPLC, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) en biochemische technieken
* Het vloeiende beheersen van Nederlands en Engels en een positief ingesteld 'can-do'-mentaal
Bijzondere vereisten:
* Gestructureerd en effectief kunnen werken
* Eigen workload goed kunnen beheren
* Oog voor detail en oog voor quality of work
* Stressbestendig en bereid om zaken uit te diepen